Marketing Authorisation 55649 for MedicinalProductDefinition 8ed37ba0-faec-4d10-96cc-42527aecd5bf

Kaletra Sirup 80mg/20mg/ml 5x 60 ml

Marketing Authorisation 55649002-cdbf9653-5b01-4f51-a40f-883d3813534f for PackagedProductDefinition cdbf9653-5b01-4f51-a40f-883d3813534f

Reimbursement SL 56fbbf80-09cb-44b3-acf2-a0e175f2cc84 for PackagedProductDefinition cdbf9653-5b01-4f51-a40f-883d3813534f

Lopinavirum

Ritonavirum


Kalium (verschiedene Salze in Kombination)

Marketing Authorisation 21278 for MedicinalProductDefinition 4e602a16-b75f-4872-a690-e8a93c0fd1c6

Kalium Hausmann Brausetabl 10 Stk

Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B)

Kalium Hausmann Brausetabl 6 x 10 Stk

Marketing Authorisation 21278017-1727cab1-1f69-426c-b45a-4b8a1f280e78 for PackagedProductDefinition 1727cab1-1f69-426c-b45a-4b8a1f280e78

Marketing Authorisation 21278025-b310defb-04d3-42ea-a19f-4fdfe3465ee8 for PackagedProductDefinition b310defb-04d3-42ea-a19f-4fdfe3465ee8

Reimbursement SL 2a14d841-241d-48a1-a700-064821e6c2af for PackagedProductDefinition 1727cab1-1f69-426c-b45a-4b8a1f280e78

Reimbursement SL e93cedb9-45c3-4ead-ab6b-f41d7717e060 for PackagedProductDefinition b310defb-04d3-42ea-a19f-4fdfe3465ee8

Kalium ionisatum


Andere Mittel gegen Erkältungskrankheiten

53. LUNGE UND ATMUNG KOMPLEMENTÄRMEDIZIN

Marketing Authorisation 60060 for MedicinalProductDefinition f29e79d5-8e79-409b-901d-842d0b6de072

Kaloba Lös 20 ml

Kaloba Lös 50 ml

Marketing Authorisation 60060003-58eb179c-21b3-4f3d-bf77-ceaa3b00f49d for PackagedProductDefinition 58eb179c-21b3-4f3d-bf77-ceaa3b00f49d

Marketing Authorisation 60060001-af68497d-645e-4340-b4de-1bbb38036420 for PackagedProductDefinition af68497d-645e-4340-b4de-1bbb38036420

Reimbursement SL 83ce94c5-145d-49bd-bf22-1abfae43ff0c for PackagedProductDefinition 58eb179c-21b3-4f3d-bf77-ceaa3b00f49d

Price mutation after triennal review of pharmaceuticals

Reimbursement SL 8c297e24-d30e-4359-88df-ed095682e556 for PackagedProductDefinition af68497d-645e-4340-b4de-1bbb38036420

Pelargonii radicis extractum ethanolicum liquidum DER: 1:8-10 820.88 mg


Marketing Authorisation 67425 for MedicinalProductDefinition f2205502-badc-4aa0-85f1-05312e181dbb

Kaloba Sirup Fl 120 ml

Kaloba Sirup Fl 200 ml

Marketing Authorisation 67425003-d58c91c0-e74c-40aa-90d1-cd5fdc8f730e for PackagedProductDefinition d58c91c0-e74c-40aa-90d1-cd5fdc8f730e

Marketing Authorisation 67425002-7ab9154f-d284-418b-9368-25b26cff8139 for PackagedProductDefinition 7ab9154f-d284-418b-9368-25b26cff8139

Reimbursement SL cec45a72-1e34-48b5-ac51-3c130bf29b25 for PackagedProductDefinition d58c91c0-e74c-40aa-90d1-cd5fdc8f730e

Reimbursement SL 51626be0-21bd-4319-a8ac-b516a89d204c for PackagedProductDefinition 7ab9154f-d284-418b-9368-25b26cff8139

Pelargonii radicis extractum ethanolicum siccum 0.0134 g


Marketing Authorisation 68555 for MedicinalProductDefinition 008fdaed-6bf4-4391-a009-cb70571fe72e

Kaloba Direct Gran Btl 36 Stk

Marketing Authorisation 68555002-eaae8a16-0766-4265-afe8-df5d64916369 for PackagedProductDefinition eaae8a16-0766-4265-afe8-df5d64916369

Reimbursement SL 0ba5ca61-8579-4926-8f34-91d38a6c55f8 for PackagedProductDefinition eaae8a16-0766-4265-afe8-df5d64916369

Pelargonii radicis extractum ethanolicum liquidum DER: 1:8-10 20 mg


Marketing Authorisation 62686 for MedicinalProductDefinition b5c32f97-e9a9-4e90-9ecb-01b66f186fbb

Kalydeco Filmtabl 150 mg 56 Stk

Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A)

Marketing Authorisation 62686001-85f797d5-edbd-4fbb-9cea-ab14a6e377c5 for PackagedProductDefinition 85f797d5-edbd-4fbb-9cea-ab14a6e377c5

Reimbursement SL 65e28d00-20e9-4561-b730-8cef92801f13 for PackagedProductDefinition 85f797d5-edbd-4fbb-9cea-ab14a6e377c5

Ivacaftorum

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20145.01) zu enthalten. KALYDECO ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg mit einer R117H-CFTR-Mutation oder einer der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von KALYDECO müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit KALYDECO behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen): Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen: 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen seit Geburt ist anzugeben. 2-11 Jahre: - Bei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) und/oder LCI2,5 bestimmt werden. - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. - Das FEV1 (%) und/oder LCI2,5 ist während der Therapie in den ersten zwei Behandlungsjahren alle 3 Monate, danach mindestens einmal jährlich zu messen. Ab 12 Jahren: Kriterien vor Therapiebeginn: Einsatz nur bei Patienten mit - Diätberatung vor Therapiebeginn UND - bestehender und fortzusetzender Atemphysiotherapie und lnhalationstherapie UND - einem FEV1 < 90% vor Behandlungsbeginn ODER - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen pro Jahr ODER - regelmässigen Antibiotikabehandlungen ODER - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schädigung der Lunge vor Therapiebeginn. Bei einem Therapiewechsel auf TRIKAFTA von Patienten, die mehrere Monate mit KALYDECO, ORKAMBI oder SYMDEKO gemäss SL-Limitierung behandelt wurden, müssen die genannten Kriterien vor Therapiebeginn nicht erneut nachgewiesen werden. Im Register gilt folgendes zu erfassen: - Bei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) bestimmt werden. - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. - Das FEV1 (%) ist während der Therapie in den ersten zwei Behandlungsjahren alle 3 Monate, danach mindestens einmal jährlich zu messen. Therapiefortführung alle Altersgruppen: Die Therapie ist nach 6 und 12 Monaten und anschliessend jeweils nach 12 Monaten (die Bestätigung kann in Form eines Sprechstundenberichts oder Kurzbrief erfolgen) zu prüfen und nur fortzuführen, wenn - kein über den normalen zu erwartenden Verlust der Lungenfunktion hinausgehender anhaltender Abfall der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert (FEV1 (%) und / oder LCI2,5) festzustellen ist. Ist keine Messung der Lungenfunktion durchführbar, kann das Kriterium der Therapiefortsetzung anstelle der Lungenfunktion über den Schweiss-Chlorid Level geprüft werden: - der Schweiss-Chlorid Level des Patienten bleibt unter 60 mmol/lODER - der Schweiss-Chlorid Level des Patienten bleibt um mindestens 30% (relativ) reduziert im Vergleich zur Baseline ODER - eine Reduktion der Anzahl klinisch relevanter pulmonaler Exazerbationen (mit Hospitalisation, i.v. Antibiotikatherapie) eintritt, sofern vor der Therapie mit KALYDECO klinisch relevante pulmonale Exazerbationen aufgetreten sind. In den Fällen ohne klinisch relevante pulmonale Exazerbationen vor der KALYDECO-Therapie dürfen diese für ein Weiterführen der Therapie nicht eintreten. Die Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH vergütet dem Krankenversicherer, resp. der IV, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war auf deren erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KALYDECO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer, resp. der IV, die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Kontakt: Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH Pricing & Market Access Baarerstrasse 88, 6300 Zug E-Mail: PMA-CH@vrtx.com


Marketing Authorisation 66169 for MedicinalProductDefinition 4f7ba2f8-a768-497e-b23b-2a8346e9e3b1

Kalydeco Gran 25 mg Btl 56 Stk

Reimbursement SL e26e2a1f-f513-456c-acdd-c2b417cadb8a for PackagedProductDefinition c31915f3-8c77-4956-8696-5790e753c26c

Ivacaftorum

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21563.01) zu enthalten. KALYDECO ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 4 Monaten mit einem Körpergewicht von 5 kg bis weniger als 25 kg mit einer R117H-CFTR-Mutation oder einer der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von KALYDECO müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit KALYDECO behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen): Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen: 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen seit Geburt ist anzugeben. 2-11 Jahre: - Bei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) und/oder LCI2,5 bestimmt werden. - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. - Das FEV1 (%) und/oder LCI2,5 ist während der Therapie in den ersten zwei Behandlungsjahren alle 3 Monate, danach mindestens einmal jährlich zu messen. Ab 12 Jahren: Kriterien vor Therapiebeginn: Einsatz nur bei Patienten mit - Diätberatung vor Therapiebeginn UND - bestehender und fortzusetzender Atemphysiotherapie und lnhalationstherapie UND - einem FEV1 < 90% vor Behandlungsbeginn ODER - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen pro Jahr ODER - regelmässigen Antibiotikabehandlungen ODER - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schädigung der Lunge vor Therapiebeginn. Bei einem Therapiewechsel auf TRIKAFTA von Patienten, die mehrere Monate mit KALYDECO, ORKAMBI oder SYMDEKO gemäss SL-Limitierung behandelt wurden, müssen die genannten Kriterien vor Therapiebeginn nicht erneut nachgewiesen werden. Im Register gilt folgendes zu erfassen: - Bei allen CF-Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für FEV1 (%) bestimmt werden. - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen in den 2 Jahren vor der Therapie ist anzugeben. - Das FEV1 (%) ist während der Therapie in den ersten zwei Behandlungsjahren alle 3 Monate, danach mindestens einmal jährlich zu messen. Therapiefortführung alle Altersgruppen: Die Therapie ist nach 6 und 12 Monaten und anschliessend jeweils nach 12 Monaten (die Bestätigung kann in Form eines Sprechstundenberichts oder Kurzbrief erfolgen) zu prüfen und nur fortzuführen, wenn - kein über den normalen zu erwartenden Verlust der Lungenfunktion hinausgehender anhaltender Abfall der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert (FEV1 (%) und / oder LCI2,5) festzustellen ist. Ist keine Messung der Lungenfunktion durchführbar, kann das Kriterium der Therapiefortsetzung anstelle der Lungenfunktion über den Schweiss-Chlorid Level geprüft werden: - der Schweiss-Chlorid Level des Patienten bleibt unter 60 mmol/lODER - der Schweiss-Chlorid Level des Patienten bleibt um mindestens 30% (relativ) reduziert im Vergleich zur Baseline ODER - eine Reduktion der Anzahl klinisch relevanter pulmonaler Exazerbationen (mit Hospitalisation, i.v. Antibiotikatherapie) eintritt, sofern vor der Therapie mit KALYDECO klinisch relevante pulmonale Exazerbationen aufgetreten sind. In den Fällen ohne klinisch relevante pulmonale Exazerbationen vor der KALYDECO-Therapie dürfen diese für ein Weiterführen der Therapie nicht eintreten. Die Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH vergütet dem Krankenversicherer, resp. der IV, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war auf deren erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KALYDECO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer, resp. der IV, die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Kontakt: Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH Pricing & Market Access Baarerstrasse 88, 6300 Zug E-Mail: PMA-CH@vrtx.com


Marketing Authorisation 66169 for MedicinalProductDefinition 4ee12251-ce44-467d-8679-c16da4d792da

Kalydeco Gran 50 mg Btl 56 Stk

Marketing Authorisation 66169001-a9c83018-a9dc-4a93-a650-f568d073b725 for PackagedProductDefinition a9c83018-a9dc-4a93-a650-f568d073b725

Reimbursement SL d006d403-6496-4be7-a93f-4d569b91cb2f for PackagedProductDefinition a9c83018-a9dc-4a93-a650-f568d073b725

Ivacaftorum


Marketing Authorisation 66169 for MedicinalProductDefinition fa52acf6-98d7-4ebb-aba0-f8c8734d31db

Kalydeco Gran 75 mg Btl 56 Stk

Marketing Authorisation 66169002-d3f448bc-ac47-49e0-b45c-69b7ecb27fec for PackagedProductDefinition d3f448bc-ac47-49e0-b45c-69b7ecb27fec

Reimbursement SL d03ddebe-e5b4-4a68-8991-115013f62844 for PackagedProductDefinition d3f448bc-ac47-49e0-b45c-69b7ecb27fec

Ivacaftorum


10.08. Adstringierende und entzündungshemmende Mittel

Marketing Authorisation 40231 for MedicinalProductDefinition 95e8f038-23f9-4d05-a0e8-ae0a93a6c9bf

Kamillex liq 100 ml

Kamillex liq 200 ml

Marketing Authorisation 40231080-9274604d-8b4f-422e-9f90-6df54a5e02c6 for PackagedProductDefinition 9274604d-8b4f-422e-9f90-6df54a5e02c6

Marketing Authorisation 40231099-53e6e459-a8af-4bb0-a218-a7d357cf4471 for PackagedProductDefinition 53e6e459-a8af-4bb0-a218-a7d357cf4471

Reimbursement SL ec872990-415c-4c3c-8568-2c7eaf6047e7 for PackagedProductDefinition 9274604d-8b4f-422e-9f90-6df54a5e02c6

Reimbursement SL fcd44570-d975-4fca-8794-3094d6d7bad1 for PackagedProductDefinition 53e6e459-a8af-4bb0-a218-a7d357cf4471

Levomenolum

Matricariae extractum ethanolicum liquidum 999.65 mg


Marketing Authorisation 67205 for MedicinalProductDefinition 6113ad47-1ee2-497f-9742-700b30f6a9dd

Kanjinti Trockensub 150 mg Durchstf 1 Stk

Marketing Authorisation 67205001-d43d58d9-d10e-4fbb-9098-ba2dd5733124 for PackagedProductDefinition d43d58d9-d10e-4fbb-9098-ba2dd5733124

Reimbursement SL a34eb693-c3de-4b85-8e7b-f485975499e9 for PackagedProductDefinition d43d58d9-d10e-4fbb-9098-ba2dd5733124

Trastuzumabum

KANJINTI in Kombination mit Pertuzumab (PERJETA) als adjuvante Therapie des Mammakarzinoms Es gelten die entsprechenden Vergütungskriterien gemäss der Limitation für Pertuzumab (siehe Limitation PERJETA) und bezüglich der Rückerstattung für KANJINTI in dieser Kombination gilt zusätzlich folgende Limitation: Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede adjuvant (postoperativ) bezogene Packung KANJINTI in Kombination mit Pertuzumab (PERJETA) einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21018.01

Weitere Indikationen Für die zugelassenen Indikationen und für andere Kombinationen, sofern entsprechend Limitierung der Kombinationspartner eine Vergütung vorgesehen, gelten die in der SL aufgeführten Preise (ohne Preismodell) von KANJINTI.


Marketing Authorisation 67205 for MedicinalProductDefinition 89a557eb-fe54-4dd1-bfbf-479226f4c61a

Kanjinti Trockensub 440 mg c Solv Durchstf 1 Stk

Reimbursement SL 94fd32a7-17b9-4b81-8fa1-b474a80e1e5c for PackagedProductDefinition 8139a32b-3bb6-443c-8340-e465643933b9

Trastuzumabum


Marketing Authorisation 5c695962-36da-4a2b-8699-4324ebe4273a for MedicinalProductDefinition af2d0f11-4eba-4ddd-9e4e-9c78950e0cd4

Kanso MCT Oil Öl 100 % Fl 0.500 lt

Marketing Authorisation 8462d0e3-df4c-4d3a-965e-c4af2df72a50 for PackagedProductDefinition 7cd1a4bc-b14d-47c6-96d1-dbb30d9baca4

Reimbursement SL 2e9cc3bb-22f8-42f8-9ab4-1c287f5132f2 for PackagedProductDefinition 7cd1a4bc-b14d-47c6-96d1-dbb30d9baca4

Triglycerida saturata media


Marketing Authorisation 53842 for MedicinalProductDefinition 1284ceb8-47db-47b9-8ab1-682fb637e6e9

Kapanol Ret Kaps 10 mg 60 Stk

Marketing Authorisation 53842013-346c656f-0b97-4242-aeaa-5e06d05e35ab for PackagedProductDefinition 346c656f-0b97-4242-aeaa-5e06d05e35ab

Reimbursement SL 86a23676-3944-4959-b426-5caa48b2a177 for PackagedProductDefinition 346c656f-0b97-4242-aeaa-5e06d05e35ab

Morphini sulfas pentahydricus (2:1) 10 mg

Morphini sulfas pentahydricus (2:1)

Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide. Orale Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit gemäss Anhang 1 zur KLV (SR 832.112.31), vgl. Ziffer 8, Psychiatrie, Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit.


Marketing Authorisation 53842 for MedicinalProductDefinition c10b746d-9602-4faf-9329-57a002fdf59c

Kapanol Ret Kaps 20 mg 60 Stk

Kapanol Ret Kaps 20 mg 60 Stk (alt)

Marketing Authorisation 53842009-5edce5ff-8e94-4651-915e-8277a273a810 for PackagedProductDefinition 5edce5ff-8e94-4651-915e-8277a273a810

Marketing Authorisation 53842038-96d785ef-8c8a-4c13-9bdd-c7be79ffdbae for PackagedProductDefinition 96d785ef-8c8a-4c13-9bdd-c7be79ffdbae

Reimbursement SL 83a2cf63-fa66-46c4-b3af-7bb79a6df3ea for PackagedProductDefinition 5edce5ff-8e94-4651-915e-8277a273a810

Reimbursement SL 3ca50e65-07b5-409b-bc43-f7b73fe553fd for PackagedProductDefinition 96d785ef-8c8a-4c13-9bdd-c7be79ffdbae

Morphini sulfas pentahydricus (2:1) 20 mg

Morphini sulfas pentahydricus (2:1)


Marketing Authorisation 53842 for MedicinalProductDefinition 82c317ad-3c42-495e-a212-cacdc85f202f

Kapanol Ret Kaps 50 mg 60 Stk

Kapanol Ret Kaps 50 mg 60 Stk (alt)

Marketing Authorisation 53842010-62853a12-1ae9-45c4-b3be-4b15dde5c6af for PackagedProductDefinition 62853a12-1ae9-45c4-b3be-4b15dde5c6af

Marketing Authorisation 53842054-41fd048f-720d-486f-ab80-e6906dfc9ac5 for PackagedProductDefinition 41fd048f-720d-486f-ab80-e6906dfc9ac5

Reimbursement SL c0551d17-e91d-43d6-a701-171685ed353b for PackagedProductDefinition 62853a12-1ae9-45c4-b3be-4b15dde5c6af

Reimbursement SL 4ab1cdd8-464b-4792-9965-270ccfe9bc5c for PackagedProductDefinition 41fd048f-720d-486f-ab80-e6906dfc9ac5

Morphini sulfas pentahydricus (2:1) 50 mg

Morphini sulfas pentahydricus (2:1)


Marketing Authorisation 53842 for MedicinalProductDefinition b1116f20-9251-46c7-93a1-47ec8fab981a

Kapanol Ret Kaps 100 mg Fl 50 Stk

Kapanol Ret Kaps 100 mg 60 Stk

Kapanol Ret Kaps 100 mg 60 Stk (alt)

Marketing Authorisation 53842003-6ec525dc-3e86-4b7b-abaf-7baffdc295df for PackagedProductDefinition 6ec525dc-3e86-4b7b-abaf-7baffdc295df

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Morphini sulfas pentahydricus (2:1) 100 mg

Morphini sulfas pentahydricus (2:1)

Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide. Orale Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit gemäss Anhang 1 zur KLV (SR 832.112.31), vgl. Ziffer 8, Psychiatrie, Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit.


Marketing Authorisation 53842 for MedicinalProductDefinition b83a9f79-c8ea-4030-8b81-e52a9623d8b7

Kapanol Ret Kaps 200 mg Fl 50 Stk

Kapanol Ret Kaps 200 mg Blist 60 Stk

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Morphini sulfas pentahydricus (2:1) 200 mg

Morphini sulfas pentahydricus (2:1)


Marketing Authorisation 68653 for MedicinalProductDefinition e623df87-6b74-4b1a-a75a-6d84b61cc06d

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd

Kapruvia Inj Lös 0.05 mg/ml 12 Durchstf 1 ml

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Difelikefalinum

Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Gültigkeit der Kostengutsprache hat eine Dauer von 12 Monaten abzudecken. Die Verschreibung darf ausschliesslich durch einen Facharzt in Nephrologie erfolgen. KAPRUVIA wird zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse vergütet, sofern sich allgemeine Massnahmen (Optimierung der Dialyse, Optimierung der Behandlung von Mineral- und Knochenstörungen bei chronischer Nierenerkrankung (CKD-MBD), Anwendung von Emollientien) und andere systemische juckreizstillende Behandlungen als unzureichend wirksam erwiesen haben. Dieser Pruritus muss im Monat vor Beginn der Behandlung mit KAPRUVIA anhaltend gewesen sein und die Patienten müssen einen wöchentlichen Wl-NRS-Score von > 4 aufweisen. Kontrolle nach 12 Wochen: Damit die Behandlung über 12 Wochen hinaus fortgesetzt werden kann, haben die Patienten eine klinisch relevante Verbesserung aufzuweisen, d. h. eine Verbesserung um mindestens 3 Punkte auf dem WI-NRS-Score im Vergleich zum Ausgangswert, der vor Beginn der Behandlung gemessen wurde. Jährliche Kontrolle: 12 Monate nach Beginn der Behandlung und danach alle 12 Monate ist die anhaltende Wirksamkeit der Behandlung anhand des WI-NRS-Scores erneut zu bewerten. Wenn der Wert des WI-NRS-Scores wieder auf einen Wert ≥3 Punkte im Vergleich zu dem nach 12 Wochen gemessenen Wert ansteigt, so ist die Behandlung zu stoppen. Die Fortsetzung der Therapie nach dieser jährlichen Kontrolle erfordert eine erneute Kostengutsprache, sofern die anhaltende Wirksamkeit der Therapie bestätigt wird. Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden: • WI-NRS-Score vor Einleitung der Behandlung • WI-NRS-Score 12 Wochen nach Einleitung der Behandlung • WI-NRS-Score bewertet 12 Monate nach Einleitung der Behandlung und danach alle 12 Monate. Pro Patienten und Jahr werden maximal 13 Packungen KAPRUVIA vergütet. Wenn ein Patient weitere Packungen benötigt, muss die Zulassungsinhaberin diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, rückerstatten. Falls ein Patient mehr als 13 Packungen KAPRUVIA pro Jahr benötigt, erstattet die Zulassungsinhaberin dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin, 100 % des Fabrikabgabepreises für alle zusätzlich verwendeten Packungen von KAPRUVIA zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21467.01


Marketing Authorisation 36360 for MedicinalProductDefinition 783c6b62-1f4c-4670-b289-45e4e3159412

KCL Retard Hausmann Ret Tabl 10 mmol 40 Stk

KCL Retard Hausmann Ret Tabl 10 mmol 200 Stk

Marketing Authorisation 36360011-12ae6bc2-b9fe-4eaa-910a-4043c203c1d0 for PackagedProductDefinition 12ae6bc2-b9fe-4eaa-910a-4043c203c1d0

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Kalium ionisatum


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Kefzol Trockensub 1 g Durchstf 1 Stk

Kefzol Trockensub 1 g Durchstf 10 Stk

Marketing Authorisation 38210025-3611ea65-f50a-46a6-a457-a95450d7a29f for PackagedProductDefinition 3611ea65-f50a-46a6-a457-a95450d7a29f

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Cefazolinum

Die Gesamtmenge der Packung darf nicht direkt an eine versicherte Person abgegeben werden. Es wird lediglich die abgegebene Teilpackung, die zur Therapie notwendig ist, vergütet. Der Preis für die verabreichte Teilpackung ist proportional zum Publikumspreis der verwendeten Packung zu berechnen.


Marketing Authorisation 38210 for MedicinalProductDefinition 015f312e-e624-4f47-8e6a-640687ac78e3

Kefzol Trockensub 2 g Fl 10 Stk

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Cefazolinum


Marketing Authorisation 47456 for MedicinalProductDefinition f61ee780-2592-46f7-9081-7782b42990fa

Keli-Med Creme Tb 20 g

Keli-Med Creme Tb 50 g

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Allii cepae extractum

Hyoscyami maceratum oleosum

Allantoinum

Heparinum natricum

Avobenzonum

Enzacamenum


Marketing Authorisation 22562 for MedicinalProductDefinition 162398c0-ecc7-440e-aa0b-541b9fcf8e3b

Kemadrin Tabl 5 mg 100 Stk

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Procyclidini hydrochloridum


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Kenacort Tabl 4 mg 20 Stk

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Triamcinolonum


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Kenacort A Tinkt 15 ml

Kenacort A Tinkt 50 ml

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Triamcinoloni acetonidum

Acidum salicylicum


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Kenacort A 10 Inj Susp 10 mg/ml Amp 1 ml

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Triamcinoloni acetonidum


Marketing Authorisation 32990 for MedicinalProductDefinition 48046af1-7a0c-4948-b7a8-3bb752c3e474

Kenacort A 40 Inj Susp 40 mg/ml Spritzamp 1 ml

Kenacort A 40 Inj Susp 40 mg/ml Amp 1 ml

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Triamcinoloni acetonidum


Marketing Authorisation 35366 for MedicinalProductDefinition 6b6f44c0-57cd-4027-b242-9ba4ffd25def

Kendural Ret Tabl 30 Stk

Kendural Ret Tabl 90 Stk

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Ferrum(II) ionisatum

Acidum ascorbicum (Vitamin C, E300) 500 mg

Acidum ascorbicum (Vitamin C, E300)


05.02. Mittel gegen Erkrankungen der Harnwege

Marketing Authorisation 57733 for MedicinalProductDefinition d3d62a39-5375-426a-9eec-6ce57efede2e

Kentera Matrixpfl 3.9 mg/24h 8 Stk

Marketing Authorisation 57733002-9e9ae7bb-29cc-4d8c-b43e-a1b7b30bd816 for PackagedProductDefinition 9e9ae7bb-29cc-4d8c-b43e-a1b7b30bd816

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Oxybutyninum


Marketing Authorisation 55297 for MedicinalProductDefinition 0c288cdb-7544-4ea2-b21b-1047ff3d19da

Keppra Filmtabl 250 mg 30 Stk

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Levetiracetamum


Marketing Authorisation 55297 for MedicinalProductDefinition 57f848d1-1e5f-4340-8c2e-85412f98348a

Keppra Filmtabl 500 mg 20 Stk

Keppra Filmtabl 500 mg 100 Stk

Keppra Filmtabl 500 mg 200 Stk

Marketing Authorisation 55297056-81adad1a-4bdd-4067-adb4-1f07c2b3e9fb for PackagedProductDefinition 81adad1a-4bdd-4067-adb4-1f07c2b3e9fb

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Levetiracetamum


Marketing Authorisation 55297 for MedicinalProductDefinition 48822e65-121e-478d-99e6-e412cfa343a8

Keppra Filmtabl 1000 mg 30 Stk

Keppra Filmtabl 1000 mg 100 Stk

Keppra Filmtabl 1000 mg 200 Stk

Marketing Authorisation 55297044-4773f9dc-ee4d-4767-9b4e-098a46ed39f7 for PackagedProductDefinition 4773f9dc-ee4d-4767-9b4e-098a46ed39f7

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Levetiracetamum


Keppra sol 100 mg/ml seringue doseuse 10 ml

Marketing Authorisation 57489 for MedicinalProductDefinition d4730a19-6aa5-4f1d-b5e8-453bdba93485

Keppra Lös 100 mg/ml Dosierpipette 10 ml 300 ml

Marketing Authorisation 57489006-f3c01902-a4c6-4633-a7cd-22aa84444480 for PackagedProductDefinition f3c01902-a4c6-4633-a7cd-22aa84444480

Reimbursement SL 2a4dc14a-a231-438b-978c-11a9ee4f538a for PackagedProductDefinition f3c01902-a4c6-4633-a7cd-22aa84444480

Levetiracetamum


Keppra sol 100 mg/ml seringue doseuse 1 ml

Marketing Authorisation 57489 for MedicinalProductDefinition 8abc211e-f296-4f1f-ae33-b5179bd39f7f

Keppra Lös 100 mg/ml Dosierpipette 1 ml 150 ml

Marketing Authorisation 57489007-9ca03104-2b99-4b26-a50d-684519609ba0 for PackagedProductDefinition 9ca03104-2b99-4b26-a50d-684519609ba0

Reimbursement SL 164bc3d2-7208-4694-bb03-2dc9d0dda492 for PackagedProductDefinition 9ca03104-2b99-4b26-a50d-684519609ba0

Levetiracetamum

Zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei voll ausgetragenen Säuglingen ab 1 Monat und Kindern bis 4 Jahren mit Epilepsie.


Keppra sol 100 mg/ml seringue doseuse 3 ml

Marketing Authorisation 57489 for MedicinalProductDefinition 82153442-2ab8-4ecc-9e6a-979c1faca7bb

Keppra Lös 100 mg/ml Dosierpipette 3 ml 150 ml

Marketing Authorisation 57489008-2d5acaf5-0540-4387-a906-caf2cfe7a037 for PackagedProductDefinition 2d5acaf5-0540-4387-a906-caf2cfe7a037

Reimbursement SL 02e046f8-afac-45b1-b50a-b5ed5b0be06b for PackagedProductDefinition 2d5acaf5-0540-4387-a906-caf2cfe7a037

Levetiracetamum


02.08.20. Venenmittel zu externem Gebrauch

Marketing Authorisation 47122 for MedicinalProductDefinition c93bd797-8445-431d-ace5-305820cb1748

Keppur Gel Tb 40 g

Keppur Gel Tb 100 g

Marketing Authorisation 47122001-c1e67cce-2df5-4752-ac57-b4010eb7d5bf for PackagedProductDefinition c1e67cce-2df5-4752-ac57-b4010eb7d5bf

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Heparinum natricum

Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 280 mg


Marketing Authorisation 43996 for MedicinalProductDefinition c2d5f5ee-430f-4915-9e60-afa6bc6c1cb8

Keppur Salbe Tb 40 g

Keppur Salbe Tb 100 g

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Heparinum natricum


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Kerendia Filmtabl 10 mg Blist 28 Stk

Kerendia Filmtabl 10 mg Blist 98 Stk

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Finerenonum

KERENDIA wird vergütet zur Verzögerung der Progression einer chronischen Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus. Kriterien für die Therapieeinleitung: • Serumkaliumspiegel ≤ 5 mmol/l • chronische Nierenerkrankung seit mindestens 3 Monaten • eGFR von 25-59 ml/min/1.73m2 und einen Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 30 mg/g oder • eGFR von 25-75 ml/min/1.73m2 und einen Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 300 mg/g • Vorbehandlung mit einer maximal verträglichen zugelassenen Dosis eines Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmers oder eines Angiotensinrezeptorblockers • In Kombination mit SGLT2-Inhibitoren nur bei Patienten mit eGFR von 25-59 ml/min/1.73m2 und einen Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 300mg/g


Marketing Authorisation 68130 for MedicinalProductDefinition bc835a58-7f1e-4d0a-8bc6-0886701a6d1f

Kerendia Filmtabl 20 mg Blist 28 Stk

Kerendia Filmtabl 20 mg Blist 98 Stk

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Finerenonum


Marketing Authorisation 67758 for MedicinalProductDefinition 35307097-e280-433a-b03b-4f8b4daeaa5c

Kesimpta Inj Lös 20 mg/0.4ml Fertpen 0.4 ml

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Voluntary price reduction within 18 months of listing

Ofatumumabum

Für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiven, schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose (MS).


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Ketalgin Tabl 5 mg 20 Stk

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Methadoni hydrochloridum


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Ketalgin Tabl 10 mg 100 Stk

Ketalgin Tabl 10 mg 1000 Stk

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Methadoni hydrochloridum

Die Gesamtmenge der Packung darf nicht direkt an eine versicherte Person abgegeben werden. Es wird lediglich die abgegebene Teilmenge, die zur Therapie notwendig ist, vergütet. Der Preis für die verabreichte Teilmenge ist proportional zum Publikumspreis der verwendeten Packung zu berechnen.


Marketing Authorisation 14770 for MedicinalProductDefinition c760e0e2-1566-47c1-813f-fe8236f5ea34

Ketalgin Tabl 20 mg 10 Stk

Ketalgin Tabl 20 mg 100 Stk

Ketalgin Tabl 20 mg 1000 Stk

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Methadoni hydrochloridum


Marketing Authorisation 14770 for MedicinalProductDefinition 6d992d9f-e0c8-42be-95d5-79a35058aa4c

Ketalgin Tabl 40 mg 10 Stk

Ketalgin Tabl 40 mg 100 Stk

Ketalgin Tabl 40 mg 1000 Stk

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Methadoni hydrochloridum


Marketing Authorisation 19932 for MedicinalProductDefinition 862950bf-b750-4369-ab03-069313c6dd41

Ketalgin Supp 10 mg 5 Stk

Marketing Authorisation 19932028-8e663441-e4e6-4466-b357-afa6bc08810d for PackagedProductDefinition 8e663441-e4e6-4466-b357-afa6bc08810d

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Methadoni hydrochloridum


Marketing Authorisation 69003 for MedicinalProductDefinition 151d9a46-880a-46c6-9f62-2f27ec8bcd43

Ketazed Gtt Opht 0.25 mg/ml Fl 10 ml

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Ketotifenum


07.10. Arthritis und rheumatische Krankheiten

07.10.10. Einfache entzündungshemmende Mittel

Marketing Authorisation 54752 for MedicinalProductDefinition a40b5fac-31dc-4b09-8681-9e962d7f2c87

Ketesse Filmtabl 25 mg 20 Stk

Ketesse Filmtabl 25 mg 40 Stk

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Reimbursement SL 0d55050b-3a2d-40c9-a462-f1d1e86fd86a for PackagedProductDefinition efd54732-56e3-47b5-abff-fe77a639abca

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Dexketoprofenum


Marketing Authorisation 56059 for MedicinalProductDefinition e1718bf8-a54c-412f-82d8-c5b08d5810f7

Ketesse Inj Lös 50 mg/2ml 5 Amp 2 ml

Ketesse Inj Lös 50 mg/2ml 20 Amp 2 ml

Marketing Authorisation 56059002-4ebc92bd-7315-45e8-8d3c-6d25e507e0cd for PackagedProductDefinition 4ebc92bd-7315-45e8-8d3c-6d25e507e0cd

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Dexketoprofenum

Die Gesamtmenge der Packung darf nicht direkt an eine versicherte Person abgegeben werden. Es wird lediglich die abgegebene Teilpackung, die zur Therapie notwendig ist, vergütet. Der Preis für die verabreichte Teilpackung ist proportional zum Publikumspreis der verwendeten Packung zu berechnen.


Marketing Authorisation 57500 for MedicinalProductDefinition 3d60c62e-e15b-4131-a505-9d8f81162bd6

Keto-med Shampoo Lös 20 mg/g 60 ml

Keto-med Shampoo Lös 20 mg/g 100 ml

Marketing Authorisation 57500002-bf225db2-1a44-4006-8aa6-297c10201932 for PackagedProductDefinition bf225db2-1a44-4006-8aa6-297c10201932

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Ketoconazolum


11.06.30. Andere entzündungshemmende Mittel

Marketing Authorisation 61219 for MedicinalProductDefinition ad1a8c73-1e3f-472c-85ab-4d72f9f41899

KetoVision Gtt Opht Fl 5 ml

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Ketorolacum trometamolum


Marketing Authorisation 55586 for MedicinalProductDefinition 8b9053da-d709-4e38-aca0-8e7890464685

Ketozol-Mepha Shampoo Lös 20 mg/g Fl 60 ml

Ketozol-Mepha Shampoo Lös 20 mg/g Fl 100 ml

Marketing Authorisation 55586002-8900dd41-faa8-4e59-8bc4-a075801ed959 for PackagedProductDefinition 8900dd41-faa8-4e59-8bc4-a075801ed959

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Ketoconazolum


Kevzara sol inj 150 mg/1.14 ml stylo pré-remp

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Kevzara Inj Lös 150 mg/1.14 ml Fertigpen 2 Stk

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Reimbursement SL 30cc62a0-e31c-4647-b9a3-c2dda6f14a44 for PackagedProductDefinition 634ac616-0300-474e-a64d-5d62e7f68933

Sarilumabum

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes des Krankenversicherers zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit einem konventionellen synthetischen DMARD (disease modifying anti-rheumatic drugs) oder einem Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer nicht ausreichend angesprochen haben. Bei einer Unverträglichkeit auf Methotrexat oder wenn die Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist kann Kevzara als Monotherapie verabreicht werden.


Kevzara sol inj 150 mg/1.14 ml ser pré-rempli

Marketing Authorisation 66424 for MedicinalProductDefinition 52be90db-08fa-44e4-a3c7-711261297cf5

Kevzara Inj Lös 150 mg/1.14 ml Fertigspritze 2 Stk

Marketing Authorisation 66424001-97edd752-785e-417c-a9c0-7f4d4b41f849 for PackagedProductDefinition 97edd752-785e-417c-a9c0-7f4d4b41f849

Reimbursement SL 695ad4b4-eacb-4d00-8936-2ded0c165dcb for PackagedProductDefinition 97edd752-785e-417c-a9c0-7f4d4b41f849

Sarilumabum


Kevzara sol inj 200 mg/1.14 ml stylo pré-remp

Marketing Authorisation 66425 for MedicinalProductDefinition 8e0db49c-4593-4dd6-a857-453fa51199f9

Kevzara Inj Lös 200 mg/1.14 ml Fertigpen 2 Stk

Reimbursement SL 0e2aeda8-52b9-44eb-bdca-3d68b10fb99a for PackagedProductDefinition b766e799-61a0-4c01-a956-591a20153b53

Sarilumabum


Kevzara sol inj 200 mg/1.14 ml ser pré-rempli

Marketing Authorisation 66424 for MedicinalProductDefinition e0d21f2d-5557-4805-b6b1-de82f2acdcbb

Kevzara Inj Lös 200 mg/1.14 ml Fertigspritze 2 Stk

Marketing Authorisation 66424003-382ab2ab-498a-402d-ad20-0941dc6e4491 for PackagedProductDefinition 382ab2ab-498a-402d-ad20-0941dc6e4491

Reimbursement SL 17a02be7-499b-411c-b077-f32da8d0746f for PackagedProductDefinition 382ab2ab-498a-402d-ad20-0941dc6e4491

Sarilumabum


Marketing Authorisation 66231 for MedicinalProductDefinition a98d51af-ebe6-4b34-8014-893c54781f6a

Keytruda Inf Konz 100 mg/4ml Durchstf 2 Stk

Marketing Authorisation 66231002-9b6f3b39-a2c9-4fd9-a376-9fb22b767aea for PackagedProductDefinition 9b6f3b39-a2c9-4fd9-a376-9fb22b767aea

Reimbursement SL 5e139d66-e5e5-43fa-9587-0a883aa7ab9d for PackagedProductDefinition 9b6f3b39-a2c9-4fd9-a376-9fb22b767aea

Pembrolizumabum

Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt: Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20416.XX) zu enthalten. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen sofern nicht anders festgelegt. Die maximale Anzahl Behandlungen bzw. Zyklen beträgt 35 sofern nicht anders festgelegt. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Falls KEYTRUDA in einer bestimmten Indikation in erster Linie vergütet wurde und es unter KEYTRUDA-Therapie nach kurzzeitigem Ansprechen zu einer Progression kam, soll KEYTRUDA in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden. MSD Merck Sharp & Dohme AG erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für alle Indikationen einen festgelegten Betrag pro nachweislich verabreichter Packung KEYTRUDA (2 Durchstf) zurück. Es gelten die zum Verabreichungszeitpunkt aktuellen Preise und Prozentsätze. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll zeitnah zur Verabreichung erfolgen. Für die Rückforderung von Rückerstattungen gegenüber der Zulassungsinhaberin hat der Krankenversicherer jeweils den hinter der jeweiligen Indikation angegebenen Indikationscode zwingend bekanntzugeben. Der Indikationscode ist vom Leistungserbringer an die Krankenversicherer zu übermitteln.

1L NSCLC (Monotherapie) KN024 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierten, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) im Stadium IV bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 mit einem Tumor proportion score (TPS) ≥50% exprimieren und keine genomischen Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK Typ haben. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.01

1L nicht-plattenepitheliales NSCLC (in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) KN189 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie ist zur Erstlinienbehandlung des metastasierten, nicht-plattenepithelialen NSCLC bei Erwachsenen, die keine genomischen Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK- Typ haben und - eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben UND - innerhalb der vergangenen 6 Monate keine Radiotherapie der Lunge mit > 30 Gy erhalten hatten. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.02

1L plattenepitheliales NSCLC (in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) KN407 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierten, plattenepithelialen NSCLC bei Erwachsenen, die eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.03

2L NSCLC (Monotherapie) KN010 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen, metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) nach vorangegangener Chemotherapie bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L 1 exprimieren. Patienten mit genomischen Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK Typ sollten zudem eine für diese Aberrationen zugelassene Therapie erhalten haben, bevor sie mit KEYTRUDA behandelt werden. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.04

Melanom (Monotherapie) KN006 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur Behandlung von nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom bei Erwachsenen. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen, die maximale Anzahl Zyklen beträgt 35. Alternativ kann eine Therapie von maximal 400 mg alle sechs Wochen verabreicht werden. Die maximale Anzahl Zyklen beträgt 18 für die sechswöchentliche Behandlung. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.05

Melanom adjuvant (Monotherapie) KN054 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Melanoms mit regionaler Lymphknotenbeteiligung und Lymphknotenmetastasen >1 mm und ohne locoregionalen Rückfall nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien: Nach AJCC 8th edition: soweit keine (Mikro-)Satelliten oder in-transit-Metastasen vorliegen bei Stadium IIIB, IIIC, IIID. Die adjuvante Therapie mit KEYTRUDA soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion erfolgen. Die Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen. Alternativ kann eine Therapie von maximal 400 mg alle sechs Wochen verabreicht werden. Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten (18 Zyklen für die Therapie mit 200 mg alle 3 Wochen und 9 Zyklen für die Therapie mit 400 mg alle 6 Wochen) oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Zulassungsinhaberin erstattet zusätzlich einen festgelegten Anteil der maximalen Therapiedauer von KEYTRUDA auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zurück. Für Patienten, deren Behandlung vor dem 01.06.2025 begonnen wurde, gilt die zusätzliche Einschränkung in Bezug auf die maximale Vergütungsdauer nicht. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.06

Urothelkarzinom (Monotherapie) KN045 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom bei Erwachsenen, die innerhalb der letzten 24 Monate mit platinbasierter Chemotherapie vorbehandelt wurden. Patienten, deren platinbasierte Therapie länger als 24 Monate zurückliegt, sollen vor Beginn einer Behandlung mit KEYTRUDA erneut in erster Linie platinbasiert behandelt werden, erst bei erneuter Progression auf diese Therapie innerhalb von 24 Monaten soll in der 2. Linie mit der Therapie von KEYTRUDA begonnen werden. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.07

1L Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) (in Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-haltiger Chemotherapie) KN048 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-haltiger Chemotherapie zur Behandlung des rezidivierenden oder metastasierten PD-L1 exprimierenden Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC) (ausgenommen nasopharyngeale Karzinome) bei Erwachsenen ohne vorgängige systemische Therapie für die rezidivierende, nicht kurativ anzugehende, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.08

Vorbehandelte Patienten mit einem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach platinbasierter Chemotherapie (HNSCC) (Monotherapie) KN040 (mit Preismodell) KEYTRUDA als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx oder des Larynx bei Erwachsenen, die bei nicht kurativ anzugehender Erkrankung mit Platin-basierter Chemotherapie vorbehandelt wurden und deren Tumore PD-L1 mit einem Tumor proportion score (TPS) ≥50% exprimieren. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.09

Klassisches Hodgkin-Lymphom (Monotherapie) bei erwachsenen Patienten KN204 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischem Hodgkin Lymphom (cHL), falls eine autologe oder allogene Stammzelltransplantation (SZT) keine Behandlungsoption darstellt - entweder bei Patienten mit zumindest zwei vorherigen Behandlungen - oder bei Patienten, bei denen eine Chemotherapie nicht einsetzbar ist oder nachweislich nicht vertragen wird. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.10

Klassisches Hodgkin-Lymphom (Monotherapie) bei pädiatrischen Patienten KN051 (mit Preismodell) Als Monotherapie zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem cHL, für die keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen. Bei pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von ≤ 50 kg wird eine Packung KEYTRUDA 2 Durchstechflaschen pro 2 Behandlungszyklen vergütet. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.11

3L Primäres mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom (rrPMBCL) (Monotherapie) KN170 (mit Preismodell) KEYTRUDA als Monotherapie zur Behandlung des refraktären oder rezidivierenden primären mediastinalen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (rrPMBCL) bei Erwachsenen - mit mindestens 2 Vorbehandlungen, von denen mindestens eine mit Rituximab durchgeführt wurde UND - die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen oder einen Rückfall nach Transplantation hatten. Nicht zur Behandlung von Patienten mit PMBCL, die eine dringende zytoreduktive Therapie benötigen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.12

1L metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC) mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) (Monotherapie) KN177 (mit Preismodell) KEYTRUDA als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem kolorektalem Karzinom (CRC) mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR). KEYTRUDA darf nicht vergütet werden, wenn bis zu 4 Wochen vor Therapiebeginn eine Strahlentherapie eingesetzt wurde. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.13

2L nicht resezierbares metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC) mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) (Monotherapie) KN164 (mit Preismodell) KEYTRUDA als Monotherapie zur Behandlung des nicht resezierbaren oder metastasierten kolorektalen Karzinom (CRC) mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR) nach vorangegangener Fluoropyrimidin-basierter Therapie in Kombination mit Irinotecan oder Oxaliplatin bei Erwachsenen - ohne vorherige Therapie mit monoklonalen Antikörpern innerhalb von 2 Wochen - ohne Chemotherapie, targeted Smallmolecule-Therapie oder Radiotherapie 2 Wochen vorher. Die fehlerhafte DNA Mismatch-Reparatur (dMMR) oder hohe Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) müssen mit einem validierten Test nachgewiesen werden. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.14

2L Endometriumkarzinom, Magenkarzinom, Dünndarmkarzinom oder Gallengangskarzinom mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) (Monotherapie) KN158 (mit Preismodell) KEYTRUDA als Monotherapie zur Behandlung von metastasierten Endometriumkarzinomen, Magenkarzinomen, Dünndarmkarzinomen oder Gallengangskarzinomen mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder fehlerhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR) bei Erwachsenen, die nach Standardtherapie progredient sind und für die keine befriedigenden Alternativen in der Behandlung zur Verfügung stehen - ohne vorherige Therapie mit monoklonalen Antikörpern innerhalb von 4 Wochen - ohne Chemotherapie, targeted Small-Molecule-Therapie oder Radiotherapie 2 Wochen vorher. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.15

1L Persistierendes, rezidivierendes oder metastasiertes Zervixkarzinom (in Kombination mit Platin-Chemotherapie und Paclitaxel, mit oder ohne Bevacizumab) KN826 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Platin-Chemotherapie und Paclitaxel, mit oder ohne Bevacizumab, zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom, die keine vorhergehende systemische Therapie erhalten haben und deren Tumore PD-L1 exprimieren (CPS ≥1). Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.16

Lokal rezidiverendes, nicht resezierbares oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom (in Kombination mit Chemotherapie) KN355 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung des lokal rezidivierenden, nicht resezierbaren oder metastasierten triple-negativen Mammakarzinoms bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥10 exprimieren und die keine vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung erhalten haben. - Falls Patienten vorhergehend systemisch im (neo)adjuvanten Setting behandelt wurden: Mit Vortherapie auf Antrazyklin-Basis, ausser diese war kontraindiziert. - Ohne Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren innerhalb der letzten 12 Monate. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.17

1L fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC) (in Kombination mit Lenvatinib) KN581 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Lenvatinib ist vergütet zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Nierenzellkarzinoms bei Erwachsenen mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Eine Vergütung von KEYTRUDA kann nur mit dem Kombinationspartner Lenvatinib erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (KEYTRUDA + Lenvatinib) in der Indikation 1L fortgeschrittenes RCC explizit aufführt. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.18

2L Endometriumkarzinom (in Kombination mit Lenvatinib) (KN775) (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Lenvatinib ist vergütet zur Behandlung des fortgeschrittenen Endometriumkarzinoms, das nicht MSI-H oder dMMR ist, bei erwachsenen Patientinnen, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen platinbasierten Therapie progredient ist und für die ein kurativer chirurgischer Eingriff oder Bestrahlung nicht in Frage kommt. Eine Vergütung von KEYTRUDA kann nur mit dem Kombinationspartner Lenvatinib erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (KEYTRUDA + Lenvatinib) in der Indikation 2L Endometriumkarzinom explizit aufführt. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.19

1L HER2+ Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJC) (in Kombination mit Trastuzumbab, Fluoropyrimidin und platinbasierter Chemotherapie) KN811 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Trastuzumab, Fluorpyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie wird vergütet zur Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥1 exprimieren. Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Pembrolizumab ausgeschlossen. Für Patienten, deren Behandlung vor dem 01.07.2025 begonnen wurde, gilt die zusätzliche Einschränkung in Bezug auf die Tumorprogression nicht. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.20

1L HER2- negatives Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJC) (in Kombination mit Fluoropyrimidin und platinbasierter Chemotherapie KN859 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Fluorpyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie wird vergütet zur Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-negativem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥1 exprimieren. Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Pembrolizumab ausgeschlossen. Für Patienten, deren Behandlung vor dem 01.07.2025 begonnen wurde, gilt die zusätzliche Einschränkung in Bezug auf die Tumorprogression nicht. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.21

Biliäres Karzinom KN966 (mit Preismodell) In Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem, histologisch bestätigtem, inoperablem biliärem Karzinom. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.22

Triple-negatives Mammakarzinom (TNBC) neoadjuvant/adjuvant KN522 (mit Preismodell) KEYTRUDA in Kombination mit Chemotherapie ist indiziert zur neoadjuvanten Behandlung und anschliessend nach Operation als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung von Erwachsenen mit nicht-vorbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, nicht-metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko. Es gelten folgende Vergütungskriterien: - Hohes Rezidivrisiko definiert als Tumorgrösse >1 cm, aber ≤2 cm im Durchmesser mit Lymphknotenbeteiligung oder Tumorgrösse >2 cm im Durchmesser unabhängig von einer Lymphknotenbeteiligung - Ohne Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren innerhalb der letzten 12 Monate Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.23

Zervixkarzinom im FIGO 2014 Stadium III-IVA KNA18 (mit Preismodell) KEYTRUDA, in Kombination mit Cisplatin-basierter Radiochemotherapie, wird vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit FIGO 2014 Stadium III-IVA Zervixkarzinom. Vergütet wird eine Dosierung von 200 mg alle 3 Wochen (5 Zyklen) in Kombination mit Cisplatin-basierter Radiochemotherapie, gefolgt von 400 mg alle 6 Wochen (maximal 15 Zyklen) als Monotherapie. Die Vergütung erfolgt über einen Zeitraum von maximal 24 Monaten. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.24

Nierenzellkarzinom (RCC) adjuvant KN564 (mit Preismodell) KEYTRUDA als Monotherapie wird vergütet für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom bei intermediär-hohem oder hohem Rezidivrisiko nach Nephrektomie oder nach Nephrektomie und Resektion metastasierter Läsionen. KEYTRUDA wird maximal über 12 Monate (17 Zyklen) vergütet. Folgendes Kriterium muss zudem erfüllt sein: Keine vorhergegangene systemische Krebstherapie in den letzten 12 Monaten: Radiotherapie für RCC, Therapie mit monoklonalen Antikörpern oder Chemotherapie, Therapie mit Immunsuppressiva im Zusammenhang mit einer onkologischen Behandlung. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.25

NSCLC im Frühstadium, adjuvant KN091 (mit Preismodell) KEYTRUDA ist als Monotherapie vergütet zur adjuvanten Behandlung von Erwachsenen (ab 18. Jahren) mit NSCLC im Stadium IB (T2a ≥ 4 cm), II, oder IIIA (7. Ausgabe UICC/AJCC Klassifikations-systems) nach vollständiger Resektion und deren Erkrankung nach anschliessender platinbasierter Chemotherapie kein Rezidiv aufweist. Folgende Kriterien müssen zudem erfüllt sein: - Eastern Cooperative Oncoloqy Group (ECOG) Performance Status 0 oder 1. - Vollständige Resektion des Tumors 84 Tage vor durchgeführter cisplatinhaltiger Chemotherapie (bis zu 4 Zyklen). - Die adjuvante Behandlung mit KEYTRUDA wird 21-84 Tage nach der letzten Dosis cisplatinhaltigen Chemotherapie begonnen. - Es liegen keine genomischen Tumoraberrationen vom EGFR oder ALK Typ vor. - Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Pembrolizumab ausgeschlossen. Für Patienten, deren Behandlung vor dem 01.11.2025 begonnen wurde, gilt die zusätzliche Einschränkung in Bezug auf die Tumorprogression nicht. Die reguläre Vergütung mit Pembrolizumab ist auf maximal 17 Zyklen beschränkt, die Therapiedauer auf 18 Zyklen. MSD Merck Sharp & Dohme AG erstattet auf Anforderung des jeweiligen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, die Kosten für die ersten zwei nach Therapiebeginn bezogenen Packungen sowie für den 18. Therapiezyklus zum aktuellen FAP vollständig zurück. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.26


Marketing Authorisation 68846 for MedicinalProductDefinition 30bc6a43-b0fb-4f4e-b722-ef994a0bcc8b

Kimmtrak Inf Konz 100 mcg/0.5 ml Durchstf 1 Stk

Marketing Authorisation 68846001-d04aff9d-6872-4736-afaf-88163fdca12c for PackagedProductDefinition d04aff9d-6872-4736-afaf-88163fdca12c

Reimbursement SL c67603fe-9f07-4f39-b4c2-c4cf91b34bf9 for PackagedProductDefinition d04aff9d-6872-4736-afaf-88163fdca12c

Review of economic efficiency 1 year after SL listing

Tebentafuspum

Die Therapie mit KIMMTRAK bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. KIMMTRAK wird als Monotherapie bei der Behandlung von HLA (humanes Leukozyten-Antigen)-A*02:01-positiven erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem uvealem Melanom vergütet. Das Vorhandensein des HLA-A A*02:01-Genotyps muss mit einem validierten Typisierungsverfahren nachgewiesen werden. Die Verschreibung von KIMMTRAK darf nur durch einen Facharzt der medizinischen Onkologie, Hämatologie oder Dermatologie mit Erfahrung im Bereich der Dermato-Onkologie erfolgen. KIMMTRAK darf nur unter Anweisung und Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsmedikamenten und der Behandlung des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) verfügt und nur in entsprechend ausgerüsteten, spezialisierten Zentren, die über multidisziplinäre Teams mit genügend Erfahrung verfügen, um mögliche schwere Komplikationen intensiv-medizinisch behandeln zu können. Mindestens die ersten drei KIMMTRAK-Infusionen sind in einem stationären Umfeld zu verabreichen. Die Immunocore GmbH vergütet die in den ersten 4 Wochen nach Therapiebeginn bezogenen Packungen (4 Durchstechflaschen) auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen Fabrikabgabepreis vollständig zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Die Immunocore GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KIMMTRAK einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21640.01 Darüber hinaus erstattet die Immunocore GmbH dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, den vollen Betrag in Höhe des Fabrikabgabepreises für diejenige Anzahl Packungen zurück, die eine festgelegte Anzahl Packungen pro Patienten übersteigt. Sie gibt dem Krankenversicherer den Schwellenwert für die Anzahl Durchstechflaschen pro Patienten bekannt, ab dem die Zulassungsinhaberin den Fabrikabgabepreis pro Packung zu-rückerstattet. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Betrag (Basis Fabrikabgabepreis) zurückgefordert werden.


Humane Immunglobuline, unspezifisch, intravaskulär

08.09. Immuno-Globuline ex Plasma humano

Marketing Authorisation 57469 for MedicinalProductDefinition 5d659c13-df97-4dad-820c-33f9487b5cde

Kiovig Inf Lös 2.5 g/25ml i.v. Durchstf 25 ml

Marketing Authorisation 57469002-48b6b7b4-9058-4235-afb2-55a2503db42c for PackagedProductDefinition 48b6b7b4-9058-4235-afb2-55a2503db42c

Reimbursement SL f64bbb7f-be87-4f23-95ed-05fa25c4b1ec for PackagedProductDefinition 48b6b7b4-9058-4235-afb2-55a2503db42c

Immunoglobulinum humanum normale

Nur bei Antikörpermangelsyndrom, idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) und multifokaler motorischer Neuropathie (MMN).


Marketing Authorisation 57469 for MedicinalProductDefinition e30a0271-ff0f-44c5-9812-03ec7493db37

Kiovig Inf Lös 5 g/50ml i.v. Durchstf 50 ml

Marketing Authorisation 57469003-112aebe0-d595-4040-8950-ce3f2a89465d for PackagedProductDefinition 112aebe0-d595-4040-8950-ce3f2a89465d

Reimbursement SL be93bab4-07a3-4142-b591-b7025ebe24f7 for PackagedProductDefinition 112aebe0-d595-4040-8950-ce3f2a89465d

Immunoglobulinum humanum normale


Marketing Authorisation 57469 for MedicinalProductDefinition 87c403db-76d9-4f31-90c0-736898f82fd2

Kiovig Inf Lös 10 g/100ml i.v. Durchstf 100 ml

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Reimbursement SL 7fad2986-a7c2-4b27-910c-6b38b2aeb8e6 for PackagedProductDefinition 63d93b5a-e7a8-43c8-96b5-aaca8f41c990

Immunoglobulinum humanum normale


Marketing Authorisation 57469 for MedicinalProductDefinition ac52bfe4-7e73-45f6-8ead-f5e79c4ef31b

Kiovig Inf Lös 20 g/200ml i.v. Durchstf 200 ml

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Reimbursement SL ae2b108c-8e3e-4556-be73-a641227d56ea for PackagedProductDefinition b1d17354-dc8b-4c49-9817-e13ba957f224

Immunoglobulinum humanum normale


Marketing Authorisation 57469 for MedicinalProductDefinition edcf58bf-44e7-4e2b-bc78-73943dd095fa

Kiovig Inf Lös 30 g/300ml i.v. Durchstf 300 ml

Marketing Authorisation 57469006-cbef7d35-aaa0-440c-9c8e-8d477ed9fd19 for PackagedProductDefinition cbef7d35-aaa0-440c-9c8e-8d477ed9fd19

Reimbursement SL 768bff97-ae93-47e5-9db8-3d76f660a5fe for PackagedProductDefinition cbef7d35-aaa0-440c-9c8e-8d477ed9fd19

Immunoglobulinum humanum normale

Nur bei Antikörpermangelsyndrom, idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) und multifokaler motorischer Neuropathie (MMN).


Marketing Authorisation 66085 for MedicinalProductDefinition fc277160-9abf-40ea-84a2-13f2cfc98ebc

Kisplyx Kaps 4 mg 30 Stk

Marketing Authorisation 66085001-18577761-6de4-4eec-91a6-89ccb517a0a5 for PackagedProductDefinition 18577761-6de4-4eec-91a6-89ccb517a0a5

Reimbursement SL fdeb0379-fe52-405c-a06e-986b1599beeb for PackagedProductDefinition 18577761-6de4-4eec-91a6-89ccb517a0a5

Lenvatinibum

1L fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Nierenzellkarzinom mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil von erwachsenen Patienten KISPLYX ist in Kombination mit Pembrolizumab vergütet zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Nierenzellkarzinom bei Erwachsenen mit mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil. Eine Vergütung von KISPYLX kann nur mit dem Kombinationspartner Pembrolizumab erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (KISPLYX + Pembrolizumab) in der Indikation 1L fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom explizit aufführt. Die Eisai Pharma AG vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KISPLYX einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Eisai Pharma AG gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20679.01


Marketing Authorisation 66085 for MedicinalProductDefinition 4beddf8a-5215-4a04-8916-3b7f3a8655d0

Kisplyx Kaps 10 mg 30 Stk

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Reimbursement SL 6351439b-043d-4e2d-bf10-14bd998714f9 for PackagedProductDefinition 89f5fe98-f8fc-45e4-8611-4a4e458b911f

Lenvatinibum


Marketing Authorisation 66377 for MedicinalProductDefinition e5e1a387-595c-4e6d-bce0-5fdcd499a4bb

Kisqali Tabl 200 mg Blist 21 Stk

Kisqali Tabl 200 mg Blist 42 Stk

Kisqali Tabl 200 mg Blist 63 Stk

Marketing Authorisation 66377003-c15deed1-21e1-412b-9cae-958485c72cb6 for PackagedProductDefinition c15deed1-21e1-412b-9cae-958485c72cb6

Marketing Authorisation 66377001-10a21b21-6926-4214-aedd-fae991c0d134 for PackagedProductDefinition 10a21b21-6926-4214-aedd-fae991c0d134

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Reimbursement SL 4228b46a-a2b9-4cf0-9fd9-2a313eec8dba for PackagedProductDefinition c15deed1-21e1-412b-9cae-958485c72cb6

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Reimbursement SL 6bc9636d-7e2a-4d89-88dd-ad87f2f80d7d for PackagedProductDefinition 5ddb4acd-7355-40da-81cd-a8fb5675241c

Ribociclibum

Bei prä- oder perimenopausalen Frauen und Männern soll die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Kein Einsatz bei Progression auf einer vorangegangenen Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabhängiger Kinase (CDK) 4 und 6. Die Patienten dürfen maximal bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Die Novartis Pharma Schweiz AG vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin auf jede bezogene Packung Kisqali einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.

Zur Behandlung von prä-, peri- oder postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: • in Kombination mit einem Aromatase-lnhibitor als Erstlinientherapie, wenn eine endokrine Monotherapie bei Frauen oder eine Monotherapie mit Tamoxifen bei Männern begründet nicht angezeigt ist. Kein Einsatz bei viszeraler Krise. Bei postmenopausalen Frauen und Männern muss das krankheitsfreie Intervall nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten endokrinen Therapie > 12 Monate betragen. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20682.01

Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: • in Kombination mit Fulvestrant als Erstlinientherapie, wenn eine endokrine Monotherapie bei Frauen oder eine Monotherapie mit Tamoxifen bei Männern begründet nicht angezeigt ist. Kein Einsatz bei viszeraler Krise. Das krankheitsfreie Intervall nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten endokrinen Therapie muss > 12 Monate betragen. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20682.02

Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: • in Kombination mit Fulvestrant als Erstlinientherapie bei Rezidiv während neoadjuvanter oder adjuvanter endokriner Therapie oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten endokrinen Therapie. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20682.03

Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: • in Kombination mit Fulvestrant als Zweitlinientherapie nachdem die endokrine Therapie bereits im metastasierenden Stadium als Erstlinientherapie eingesetzt wurde. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20682.04


Marketing Authorisation 56977 for MedicinalProductDefinition 48fef4ad-9af5-4b0c-b78e-1e70b02f40d5

Kivexa Filmtabl 600mg/300mg 30 Stk

Marketing Authorisation 56977002-82ed1eba-838a-4015-91b4-8c0c95882ab9 for PackagedProductDefinition 82ed1eba-838a-4015-91b4-8c0c95882ab9

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Abacavirum

Lamivudinum


Marketing Authorisation 50469 for MedicinalProductDefinition 5a11915b-208c-4ff4-bfac-64a787912910

Klacid Filmtabl 250 mg 14 Stk

Klacid Filmtabl 250 mg 20 Stk

Klacid Filmtabl 250 mg 70 Stk

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Clarithromycinum

Die Gesamtmenge der Packung darf ausser bei der Behandlung von Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien des Mycobacterium avium-Komplexes bei HIV-Patienten nicht direkt an die versicherte Person abgegeben werden. Es wird lediglich die abgegebene Teilmenge, die zur Therapie notwendig ist, vergütet. Der Preis für die verabreichte Teilmenge ist proportional zum Publikumspreis der verwendeten Packung zu berechnen.


Marketing Authorisation 50469 for MedicinalProductDefinition 7019770a-5e16-4c33-a781-ecf80e6a3526

Klacid Filmtabs 500 mg 14 Stk

Klacid Filmtabs 500 mg 20 Stk

Klacid Filmtabs 500 mg 30 Stk

Marketing Authorisation 50469077-b04e44f1-3c64-415d-bbb1-ed53c8303b18 for PackagedProductDefinition b04e44f1-3c64-415d-bbb1-ed53c8303b18

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Clarithromycinum


Marketing Authorisation 51759 for MedicinalProductDefinition 8b71ae78-4980-47e3-9bad-4343ea62fe93

Klacid Trockensub 500 mg i.v. Amp 1 Stk

Marketing Authorisation 51759028-8b9ce1f0-7e77-4f9d-b61a-5d2ee4ba34c8 for PackagedProductDefinition 8b9ce1f0-7e77-4f9d-b61a-5d2ee4ba34c8

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Clarithromycinum

Parenterale Anwendung nur bei Patienten, welche keine Medikamente per os einnehmen können.


Marketing Authorisation 51608 for MedicinalProductDefinition 04f63d43-d798-4174-9625-e23833d8d34a

Klaciped Gran 125 mg/5ml f Susp Fl 100 ml

Marketing Authorisation 51608001-e8c45d17-c215-4508-a9d8-bbca8c652cee for PackagedProductDefinition e8c45d17-c215-4508-a9d8-bbca8c652cee

Reimbursement SL da993fe8-1002-4c0f-8ce4-81c65b7435d6 for PackagedProductDefinition e8c45d17-c215-4508-a9d8-bbca8c652cee

Clarithromycinum


Marketing Authorisation 51608 for MedicinalProductDefinition 39bf68c8-610f-4a5f-83fa-0e3b92032ac7

Klaciped Forte Susp 250 mg/5ml Fl 100 ml

Marketing Authorisation 51608002-87ae6c06-685d-4c74-a257-406fc5283275 for PackagedProductDefinition 87ae6c06-685d-4c74-a257-406fc5283275

Reimbursement SL c18a2f5c-8782-49e3-9541-06e0a124798a for PackagedProductDefinition 87ae6c06-685d-4c74-a257-406fc5283275

Clarithromycinum


Marketing Authorisation 47526 for MedicinalProductDefinition b92205bb-f9d5-4e03-9697-9fae4e614be4

Kliogest N Filmtabl 28 Stk

Marketing Authorisation 47526020-fc014824-c1a4-43e1-98be-85738e833642 for PackagedProductDefinition fc014824-c1a4-43e1-98be-85738e833642

Reimbursement SL d7230865-0128-4c57-bbac-f64f4d661552 for PackagedProductDefinition fc014824-c1a4-43e1-98be-85738e833642

Estradiolum

Norethisteroni acetas


Marketing Authorisation 68322 for MedicinalProductDefinition 8758fac0-e2ed-4745-9ec6-4440670336ce

Klisyri Salbe 2.5 mg/250 mg Btl 5 Stk

Marketing Authorisation 68322001-1d90d2f3-efb6-4388-b667-3436099843cd for PackagedProductDefinition 1d90d2f3-efb6-4388-b667-3436099843cd

Reimbursement SL 25de2894-351b-4c75-aaf7-31dc5c5b4f78 for PackagedProductDefinition 1d90d2f3-efb6-4388-b667-3436099843cd

Tirbanibulinum

KLISYRI wird vergütet für die topische Feldtherapie nicht hyperkeratotischer, nicht hypertropher aktinischer Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei Erwachsenen. Bei Auftreten von Rezidiven oder neuen aktinischen Keratosen im behandelten Bereich nach 8 Wochen ist eine alternative Behandlung in Betracht zu ziehen.


07.06.20. Orale blutzuckersenkende Mittel

Marketing Authorisation 62598 for MedicinalProductDefinition 6621b1bd-68d4-4c89-bf2e-49e8a2d68f35

Kombiglyze XR Filmtabl 2.5 mg/1000 mg 56 Stk

Kombiglyze XR Filmtabl 2.5 mg/1000 mg 196 Stk

Marketing Authorisation 62598002-b2d8eeb3-98c3-4d59-afb7-9a1aca97ec04 for PackagedProductDefinition b2d8eeb3-98c3-4d59-afb7-9a1aca97ec04

Marketing Authorisation 62598003-6583eecb-0527-44a2-9a64-68400dab4ba6 for PackagedProductDefinition 6583eecb-0527-44a2-9a64-68400dab4ba6

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Metformini hydrochloridum

Saxagliptinum

Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: - Als Dreifachkombination mit einem Sulfonylharnstoff, wenn mit Metformin und Sulfonylharnstoff (als orale Zweifachkombination und in maximal verträglicher Dosierung) keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird. - In Kombination mit Insulin, wenn mit den bisherigen oralen Therapien (in maximal verträglicher Dosierung) zusammen mit Diät und vermehrter körperlicher Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird. - Für Patienten, die bereits mit einer freien Kombination von Saxagliptin und Metformin behandelt werden.


Marketing Authorisation 62598 for MedicinalProductDefinition 6e458ffe-2393-421b-af6c-cca33abef131

Kombiglyze XR Filmtabl 5 mg/500 mg 28 Stk

Kombiglyze XR Filmtabl 5 mg/500 mg 98 Stk

Marketing Authorisation 62598004-790f83ce-38e6-43f4-8c8e-76631549b5b1 for PackagedProductDefinition 790f83ce-38e6-43f4-8c8e-76631549b5b1

Marketing Authorisation 62598005-85e3122c-b614-4472-a0f4-fa49a64a6b07 for PackagedProductDefinition 85e3122c-b614-4472-a0f4-fa49a64a6b07

Reimbursement SL 36c4312b-12f2-47c8-98b7-ef360d2df958 for PackagedProductDefinition 790f83ce-38e6-43f4-8c8e-76631549b5b1

Reimbursement SL 6c7a890d-f193-45cc-bccd-3a8e4efebc6e for PackagedProductDefinition 85e3122c-b614-4472-a0f4-fa49a64a6b07

Metformini hydrochloridum

Saxagliptinum


Marketing Authorisation 62598 for MedicinalProductDefinition 2ba6b3fc-e8a4-444f-8ee7-e42017087ea3

Kombiglyze XR Filmtabl 5 mg/1000 mg 28 Stk

Kombiglyze XR Filmtabl 5 mg/1000 mg 98 Stk

Marketing Authorisation 62598007-da99269e-9359-42bf-8da2-b9e3be62df29 for PackagedProductDefinition da99269e-9359-42bf-8da2-b9e3be62df29

Marketing Authorisation 62598008-219f08c5-efc9-46c0-9b37-c8abb5356079 for PackagedProductDefinition 219f08c5-efc9-46c0-9b37-c8abb5356079

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Reimbursement SL 6d470999-1b41-4e93-a323-463d1401e9bb for PackagedProductDefinition 219f08c5-efc9-46c0-9b37-c8abb5356079

Metformini hydrochloridum

Saxagliptinum


06.04. Antagonisten der Antikoagulantien

Marketing Authorisation 48112 for MedicinalProductDefinition e8140581-b4fc-4a3c-9ee6-23bae7f7d2e5

Konakion MM Inj Lös 10 mg/ml p.o., i.v. 5 Amp 1 ml

Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B)

Marketing Authorisation 48112013-0afb864f-45e2-4340-8b51-71f0a3f2d1f2 for PackagedProductDefinition 0afb864f-45e2-4340-8b51-71f0a3f2d1f2

Reimbursement SL 40577772-b1fe-444a-b861-6c81043e58bb for PackagedProductDefinition 0afb864f-45e2-4340-8b51-71f0a3f2d1f2

Phytomenadionum (Vitamin K1)


Konakion MM paediatric sol inj 2 mg/0.2ml

Marketing Authorisation 48112 for MedicinalProductDefinition 84780e80-0e60-40de-bcae-bcdaadc1a3b4

Konakion MM paediatric Inj Lös 2 mg/0.2ml 5 Amp 0.2 ml

Marketing Authorisation 48112021-f24ee1b4-5764-4a35-8cff-116ae1e537ec for PackagedProductDefinition f24ee1b4-5764-4a35-8cff-116ae1e537ec

Reimbursement SL 4cb4c22c-7849-4f83-94c0-e3e667251b1e for PackagedProductDefinition f24ee1b4-5764-4a35-8cff-116ae1e537ec

Phytomenadionum (Vitamin K1)


Marketing Authorisation 67410 for MedicinalProductDefinition e792c0d7-9dfb-46d9-b5e2-890986b55ff2

Koselugo Kaps 10 mg Ds 60 Stk

Marketing Authorisation 67410001-6513f148-bef9-4b09-828a-8d56c9a906a2 for PackagedProductDefinition 6513f148-bef9-4b09-828a-8d56c9a906a2

Reimbursement SL 6ae730ec-bb25-4b11-8ce3-8c88cab6ad72 for PackagedProductDefinition 6513f148-bef9-4b09-828a-8d56c9a906a2

Selumetinibum

Koselugo ist indiziert zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). Vor Therapiebeginn: Vor Therapiebeginn muss durch ein Referenzzentrum eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Auf Anfrage müssen die Daten, gestützt auf welche über eine Therapiefortführung oder einen Therapieabbruch entschieden werden muss, dem Vertrauensarzt zugestellt werden. Bevor die Therapie in einem Referenzzentrum (Liste: s. unten) eingeleitet werden kann, sind der Patient respektive die Erziehungsberechtigten über die Vergütungskriterien (inkl. Therapieabbruchkriterien) gemäss Limitierung schriftlich aufzuklären. KOSELUGO wird nur vergütet bei symptomatischen und inoperablen Tumoren. Die Therapie kann begonnen werden, wenn Morbiditäten wie Entstellung, motorische Dysfunktion, starke Schmerzen, Atemwegsdysfunktion, Visuseinschränkung und Blasen-/Darmdysfunktion vorliegen. Die Therapie hat in einem der folgenden Zentren zu erfolgen, welche Mitgliedsinstitutionen der Schweizerischen Pädiatrischen Onkologie Gruppe (SPOG) sind. Zentrumsabhängig kann die Therapie auch in spezialisierten Abteilungen der Neuropädiatrie der jeweiligen Zentren erfolgen: Aarau, Kantonsspital: Kinderonkologie oder Neuropädiatrie, Basel, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB): Pädiatrische Onkologie und Hämatologie und/oder Neuropädiatrie, Bellinzona, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (EOC), Bern, Kinderklinik Inselspital: pädiatrische Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Genève, Hématologie-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie aux HUG, Lausanne, Hémato-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie du CHUV, Luzern, Kantonsspital: Kinderonkologie und/oder Neuropädiatrie, St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital: Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Zürich, Universitäts-Kinderklinik: Onkologie und/oder Neuropädiatrie. Therapiefortführung: Alle 6 Monate sind die Krankheitsaktivität und der Therapieeffekt vom Zentrum zu evaluieren. Die Therapie kann fortgeführt werden, wenn spätestens nach 1/2 Jahr ein Ansprechen festgestellt werden konnte. Bei Patienten ohne dokumentierte Tumorprogression (1.5 Jahre vor Behandlungsbeginn) ist die Therapiedauer entsprechend der Zulassungsstudie auf 2 Jahre limitiert. In der Zulassungsstudie war ein partielles Ansprechen definiert als eine Verringerung des Neurofibrom-Volumens im Vergleich zum Ausgangswert um mindestens 20%; ein bestätigtes partielles Ansprechen war definiert als ein partielles Ansprechen bei aufeinanderfolgenden Restaging-Untersuchungen im Abstand von mindestens 3 Monaten; und ein dauerhaftes partielles Ansprechen war definiert als ein partielles Ansprechen, das mindestens 12 Zyklen lang anhielt (etwa 1 Jahr). KOSELUGO ist nicht zugelassen zur Therapie von erwachsenen Patienten. Therapieabbruch: Bei Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität ist die Therapie abzubrechen. Spätestens nach dem 18. Altersjahr muss ein Therapie-Absetz-Versuch vorgenommen werden. Keine Vergütung von KOSELUGO bei erwachsenen Patienten, da KOSELUGO für diese Patienten nicht zugelassen ist und nur begrenzte Daten vorliegen. Bei Patienten ohne dokumentierte Tumorprogression im Zeitraum von 1.5 Jahren vor Behandlungsbeginn mit KOSELUGO wird die Erstattung auf maximal 2 Jahre limitiert. Rückerstattungen: Die Alexion Pharma erstattet der Sozialversicherung, bei der die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf deren erste Aufforderung im Rahmen eines Vorleistungsmodells eine festgelegte Anzahl Therapiemonate (im ersten Jahr des Therapiebeginns) zum aktuellen FAP vollständig zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Anzahl der zu rückerstatteten Therapiemonate bekannt. Die Alexion Pharma erstattet der Sozialversicherung, bei der die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede weitere bezogene Packung einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt der Sozialversicherung die Höhe der anschliessenden Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21402.01


Marketing Authorisation 67410 for MedicinalProductDefinition c19b8ad3-0481-420c-92ba-61d498826aab

Koselugo Kaps 25 mg Ds 60 Stk

Marketing Authorisation 67410002-9aadb12a-c837-413d-b22e-869b55fa4c43 for PackagedProductDefinition 9aadb12a-c837-413d-b22e-869b55fa4c43

Reimbursement SL e9540b92-d3d7-4ea4-98c4-8af57a1a01ad for PackagedProductDefinition 9aadb12a-c837-413d-b22e-869b55fa4c43

Selumetinibum


06.01.10. Blutkonserven und Plasmafraktionen

Marketing Authorisation 65773 for MedicinalProductDefinition 7e7e7309-555e-420e-8509-ce245422e8a8

Kovaltry Trockensub 500 IE c Solv Durchstf 1 Stk

Marketing Authorisation 65773002-fe747a28-2d41-4e64-adce-63cd11239ba5 for PackagedProductDefinition fe747a28-2d41-4e64-adce-63cd11239ba5

Reimbursement SL 35b2ef8c-5569-4837-9d79-558968e35eb8 for PackagedProductDefinition fe747a28-2d41-4e64-adce-63cd11239ba5

Octocogum alfa

Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.


Marketing Authorisation 65773 for MedicinalProductDefinition ee11a963-4274-439d-a16e-471ceb9a6240

Kovaltry Trockensub 1000 IE c Solv Durchstf 1 Stk

Reimbursement SL 0b1e96b0-2eac-4ff1-a021-d74b1cb28a95 for PackagedProductDefinition 8f512cf7-9521-41e9-ba48-613990443437

Octocogum alfa