Marketing Authorisation 59282 for MedicinalProductDefinition 28c9f187-66c3-4ca9-98be-326e6f629a11

Soliris Inf Konz 300 mg/30 ml Durchstf 30 ml

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Reimbursement SL 3f0c660f-e4f7-45d0-8b1b-4b26633cd45c for PackagedProductDefinition 40b772d9-5d7c-4dd8-ac96-119c62243ba9

Eculizumabum

Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. Alle mit SOLIRIS behandelten Patienten müssen in einem Register erfasst werden (die Therapie kann erst nach Bestätigung des Einschlusses des Patienten in dem Register begonnen werden, ein Auszug über die Erfassung des Patienten im Register ist dem Gesuch um Kostengutsprache beizulegen). Die Indikationsstellung zur Therapie und die Kontrollen der Patienten im Rahmen der Führung des Registers dürfen nur in Universitätszentren oder in den Kantonsspitälern Aarau, Bellinzona, Luzern und St. Gallen erfolgen. Die Verabreichung der SOLIRIS-Therapie zwischen diesen Kontrollen kann in einem lokalen Spital erfolgen. Der behandelnde Arzt des Zentrums übermittelt die erforderlichen Daten laufend im vorgegebenen Internettool des Registers Swiss Soliris Reimbursement Registry (SSRR). Das BAG kann die Daten jederzeit einsehen und erhält alle 12 Monate einen konsolidierten Bericht. Das Zentrum ist verpflichtet, für das Register von SOLIRIS mindestens folgende Daten zu erfassen: 1) Angabe anonymisierter Patienten-Daten mit der Indikationsstellung paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) inklusive Geburtsjahr, Geschlecht und Körpergewicht. 2) Vor Behandlungsbeginn ist der IST-Zustand zu dokumentieren. Die PNH ist mittels Bestimmung eines PNH-Klon von mindestens 10% zu dokumentieren. Eine schriftliche Einwilligung des Patienten muss vorliegen. Die Patienten müssen vorgängig gegen Meningokokken geimpft werden. 3) Nach 3 Monaten und anschliessend 6 und 12 Monate nach Therapiebeginn ist das therapeutische Ansprechen (hämatologische Parameter, LDH-Werte, PNH-Symptome wie Abdominalschmerzen, Brustschmerzen, Dyspnoe und Schmerzen, welche eine medizinische Massnahme erfordern, Leistungsfähigkeit anhand einer „quality of life“-Skala, Bedarf an Transfusionen, thrombotische Ereignisse, Auftreten von Niereninsuffizienz und pulmonal-arterieller Hypertonie), inklusive Datum der Untersuchung zu erfassen. Dosisstärke und Dosierungsfrequenz von Soliris müssen im Register festgehalten werden. Ab dem 2. Behandlungsjahr erfolgen die Kontrollen alle 6 Monate, im 2. Jahr somit 18 und 24 Monate nach Therapiebeginn. 4) Patienten mit ungenügendem therapeutischem Ansprechen müssen die Therapie abbrechen. Ein therapeutisches Ansprechen wird angenommen, wenn beim behandelten Patienten eine Reduktion der LDH um mindestens 60% sowie eine Besserung eines der klinischen Parameter beobachtet wird. Bei ungenügendem Ansprechen muss der behandelnde Arzt anhand des klinischen Verlaufs angeben, weshalb eine Weiterführung der Therapie indiziert ist. Nach 12 Monaten Therapie muss der Transfusionsbedarf reduziert worden sein. 5) Die Kostengutsprache ist jährlich zu erneuern. 6) Preisberechnung des Vertriebsanteils aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge von Fr. 40.00 wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel, analog den Blutpräparaten) zuzüglich MWST.

Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. Die Kostengutsprache ist erstmalig nach 6 Monaten und danach jährlich zu erneuern. Folgende Befunde charakterisieren das aHUS und müssen im Kostengutsprachegesuch dokumentiert werden: Klassische Trias aus mikroangiopathischer hämolytischer Anämie, Thrombozytopenie und Nierenversagen, charakterisiert durch alle folgenden Faktoren: I. Thrombozytenverbrauch (definiert als Thrombozytenzahl < 150 x 109/l oder Senkung der Thrombozytenzahl um > 25 % im Vergleich zum Vorbefund) UND II. Hämolyse (erhöhtes LDH und/oder Nachweis von Schistozyten und/oder Veränderung der Haptoglobin-Konzentration oder der Hämoglobinkonzentration) UND III. Angabe des Stadiums der Niereninsuffizienz (Angabe der Einteilung nach Verlauf (Akutes Nierenversagen, ICD-10 Code N17 resp. chronisches Nierenversagen, ICD-10-Code N18) und die Angabe des Stadiums gemäss der glomerulären Filtrationsrate (N18.1 – N18.4) UND aHUS-Diagnose bestätigt durch: I. Disintegrin und Metalloproteinase mit einem Thrombospondin-Typ 1-Motiv, Member 13 (ADAMTS13)-Aktivitätslevel > 5 %, UND II. Negativ für Shiga-Toxin bildende E. coli (STEC) (bei Verdacht auf enterohämorrhagische E. coli), UND Ausschluss sekundärer Ursachen für eine thrombotische Mikroangiopathie – Arzneimittel, Infektion (HIV, Streptococcus pneumoniae), Transplantation (Knochenmark, Leber, Lunge, Herz), Cobalamin-Mangel, Lupus erythematodes, Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom, Sklerodermie, ADAMTS13 Antikörper oder Mangel UND Einer oder mehrere der folgenden Organschäden oder Funktionsstörungen, die im Zusammenhang mit der TMA stehen: I. Neurologische Komplikation II. Gastrointestinale Komplikation III. Kardiovaskuläre Komplikation IV. Pulmonale Komplikation V. Weitere Komplikationen (okulare, kutane usw.) VI. Status nach Nierentransplantation in Folge eines nachgewiesenen aHUS Im Falle einer Wiedererwägung der Kostenübernahme nach einer ablehnenden Empfehlung durch den Vertrauensarzt bzw. der Vertrauensärztin zieht dieser bzw. diese einen Experten bzw. eine Expertin des Nationalen Expertenbeirates bei. Handelt es sich beim Antrag um eine Kostengutsprache für ein Kind, muss ein Pädiater beigezogen werden. Der Expertenbeirat besteht aus den folgenden Mitgliedern: Dr. med. Fadi Haidar (Genf), Prof. Dr. med. Paloma Parvex (Pädiaterin) / Prof. Dr. med. Fadi Fakhouri (Lausanne), Dr. med. Sibylle Tschumi (Pädiaterin) / Prof. Dr. med. Uyen Huyn Do (Bern), PD Dr. med. Andreas Kistler (Frauenfeld), Dr. med. Isabelle Binet (St. Gallen), Dr. med. Urs Odermatt (Luzern), PD Dr. med. Patricia Hirt-Minkowski (Basel), Dr. med. Florian Buchkremer (Aarau), PD Dr. med. Harald Seeger (Zürich), Dr. med. Reto Venzin (Chur), PD Dr. med. Dr. sc. nat. Pietro Cippà (Lugano). Mindestens 4 der 11 Referenzzentren müssen die Indikationsstellung bestätigen. Handelt es sich beim Antrag um eine Kostengutsprache für ein Kind, muss die Indikationsstellung durch mindestens 1 Pädiater erfolgen. Therapiefortsetzung Als Bestätigung des therapeutischen Nutzens der Behandlung mit Eculizumab sollen bei den Folge-Kostengutsprachegesuchen (6 Monate nach Therapiebeginn, danach jährlich) folgende Ergebnisse dokumentiert werden: a) Signifikante Hemmung der komplementvermittelten TMA: I. Anstieg bzw. Normalisierung der Thrombozytenzahl II. Anstieg bzw. Normalisierung der Hämoglobin- oder Haptoglobinwerte sowie Abnahme/Normalisierung des LDH-Wertes als Hinweis, kein Nachweis von Schistozyten (keine aktive mikroangiopathische Hämolyse) III. Nachweis der vollständigen Hemmung der terminalen Komplementaktivität b) Keine Plasmatherapie notwendig während der Behandlung mit Eculizumab c) Erhalt oder Verbesserung der Organfunktionen. Keine neuen, im Zusammenhang mit der der TMA stehenden Organkomplikationen. Im Falle einer Wiedererwägung der ablehnenden Empfehlung der Therapiefortsetzung durch den Vertrauensarzt bzw. der Vertrauensärztin zieht dieser bzw. diese einen Experten bzw. eine Expertin des Nationalen Expertenbeirates bei. Alle mit Eculizumab behandelten Patienten müssen in einem Register geführt werden. Die Indikationsstellung zur Behandlung und die Kontrollen der Patienten im Rahmen der Führung des Registers und der Kostengutsprache darf nur in Universitätszentren oder in den Kantonsspitälern Aarau, Chur, Lugano, Luzern, St. Gallen und Frauenfeld erfolgen. Zwischen diesen Kontrollen kann die Behandlung mit Soliris auch in einem Spital vor Ort erfolgen. Der behandelnde Arzt am Zentrum verschickt regelmässig die erforderlichen Daten über das entsprechende Internet-Tool des Swiss Soliris/Ultomiris aHUS Reimbursement Registry (SSUaRR). Das BAG kann die Daten jederzeit überprüfen und erhält alle 12 Monate einen zusammengefassten Bericht. Das Zentrum ist verpflichtet, mindestens die folgenden, für aHUS-Patienten charakteristischen Daten für das Soliris-Register zu erfassen: 1) Detaillierte anonymisierte Patientendaten mit der Indikation atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS), einschliesslich des Geburtsjahrs, Geschlechts und Körpergewichts. Patienten, die bereits vor Einführung des Registers mit Soliris behandelt wurden, müssen nachträglich aufgenommen werden. 2) Alle Patienten müssen gemäss der Swissmedic Fachinformation mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Eculizumab eine Meningokokkenimpfung bzw. über mindestens zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Eculizumab Antibiotika erhalten. Eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten (oder seines gesetzlichen Vertreters) muss vorliegen. 3) Vor Beginn der Behandlung muss das Vorliegen eines aHUS durch einen Shiga-Toxin-Test (gegebenenfalls erforderlich, falls eine enterohämorrhagische Infektion vermutet wird), den ADAMTS-13-Wert (falls der Wert bereits zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns vorliegt), die Thrombozytenzahl, durch hämolytische Parameter (Hämoglobin-Spiegel, Vorhandensein von Schistozyten und/oder Haptoglobin-Spiegel), Nierenparameter (z. B. eGFR oder Serumkreatinin-Spiegel), eine Nierenbiopsie (falls verfügbar) und Anzeichen anderer systemischer Organmanifestationen (z. B. neurologische, kardiale und gastrointestinale Symptome) nachgewiesen werden. Diese Patientencharakteristika müssen im Register dokumentiert werden. 4) Therapeutische Parameter (hämatologische Parameter, Nierenwerte, systemische Organkomplikationen, z. B. neurologische, kardiale, pulmonale, gastrointestinale und thromboembolische Ereignisse sowie Skalen zur Lebensqualität) einschliesslich des Datums der Untersuchung müssen nach 6 und 12 Monaten der Behandlung erfasst und berichtet werden. Dosierung, Häufigkeit und Therapie-Compliance unter Soliris müssen im Register festgehalten werden. Nach dem ersten Behandlungsjahr erfolgt die fortlaufende Datenerhebung einmal jährlich. 5) Wird die Therapie abgebrochen, muss über mindestens drei Monate eine Nachbeobachtung des Patienten stattfinden, um die Sicherheit, einschliesslich von Anzeichen einer TMA (LDH, Serumkreatinin-Spiegel, Thrombozytenzahl und Symptome von Organschäden, z. B. einer Nierenerkrankung, Dyspnoe und Angina pectoris) zu überwachen. Die Zulassungsinhaberin vergütet im Rahmen der Therapie von aHUS mit Soliris nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung Soliris 20 % des Fabrikabgabepreises. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu den Rückvergütungsbeträgen zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll in der Regel innerhalb von 6 Monaten nach Verabreichung erfolgen. Preisberechnung des Vertriebsanteils aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge von Fr. 40.00 wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel, analog den Blutpräparaten) zuzüglich MWST.


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Solmag 300 Brausetabl Himbeeraroma 20 Stk

Solmag 300 Brausetabl Himbeeraroma 60 Stk

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Reimbursement SL 2d76e2b5-3a99-4788-b57c-ac316081d009 for PackagedProductDefinition 653df037-f59a-41cc-a95f-4405290aa3a7

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Magnesium ionisatum


Solmag 300 cpr eff au goût orange (ancien)

Marketing Authorisation 53751 for MedicinalProductDefinition cc8a9986-350c-42bf-a6a9-90b679e16c7c

Solmag 300 Brausetabl Orangenaroma (alt) 20 Stk

Solmag 300 Brausetabl Orangenaroma (alt) 60 Stk

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Magnesium ionisatum


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Solmucalm Sirup Kind 90 ml

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Acetylcysteinum

Chlorphenamini maleas


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Solmucalm Sirup Erw 180 ml

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Acetylcysteinum

Chlorphenamini maleas


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Solmucol 100 Gran 100 mg o Zucker 20 Btl 1.5 g

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Price mutation after triennal review of pharmaceuticals

Acetylcysteinum


Marketing Authorisation 47909 for MedicinalProductDefinition e4e3222a-d47c-45a4-a03f-7ac80f51ff34

Solmucol 200 Gran 200 mg o Zucker 20 Btl 1.5 g

Solmucol 200 Gran 200 mg o Zucker 40 Btl 1.5 g

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Marketing Authorisation 47909074-569ed44f-c255-430a-8ba0-9553cf9585a9 for PackagedProductDefinition 569ed44f-c255-430a-8ba0-9553cf9585a9

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Acetylcysteinum


Marketing Authorisation 47909 for MedicinalProductDefinition b8d364a7-ccaf-4933-bbd2-fc239f089c81

Solmucol 600 Gran 600 mg o Zucker Btl 10 Stk

Solmucol 600 Gran 600 mg o Zucker Btl 90 Stk

Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B)

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Acetylcysteinum

Zur Langzeitbehandlung von chronischer Bronchitis, Therapiedauer maximal 3 - 6 Monate, und zur Behandlung von Mukoviszidose.


Marketing Authorisation 58066 for MedicinalProductDefinition fb2724a7-19d2-4945-aa28-13efeb837bf8

Solmucol 600 Brausetabl 600 mg 10 Stk

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Acetylcysteinum


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Solu-Cortef Trockensub 100 mg Act O Vial 2 ml

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Hydrocortisonum


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Solu-Cortef Trockensub 250 mg Act O Vial 2 ml

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Hydrocortisonum


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Solu Medrol Trockensub 500 mg c Solv Durchstf 1 Stk

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Methylprednisolonum


Marketing Authorisation 35112 for MedicinalProductDefinition 4190f91e-8339-48bd-8516-a95adde89138

Solu Medrol Trockensub 1 g c Solv Durchstf 1 Stk

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Methylprednisolonum


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Solu-Moderin Trockensub 40 mg c Solv Amp 1 Stk

Solu-Moderin Trockensub 40 mg c Solv Act O Vial 1 Stk

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Methylprednisolonum


Marketing Authorisation 53697 for MedicinalProductDefinition 6253d587-a089-419a-b495-35ce5b0cf282

Solu-Moderin Trockensub 125 mg c Solv Act O Vial 1 Stk

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Methylprednisolonum


Marketing Authorisation 56148 for MedicinalProductDefinition 2e1967a3-db4d-4f0b-8fb6-31c5e8b894b8

Somatuline Autogel Inj Lös 60 mg Fertspr 1 Stk

Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A)

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Reimbursement SL 44c79cf1-549e-40df-b4da-926ba05cb3f6 for PackagedProductDefinition ff5fbda9-687e-4d3c-969d-c00c4f6e0949

Lanreotidum

Vergütung der Behandlung der Akromegalie, die auf andere Therapien nicht oder nicht genügend anspricht. Vergütung der Behandlung von Symptomen bei neuroendokrinen (insbesondere karzinoiden) Tumoren (NET), jedoch nicht der Behandlung zur Tumorkontrolle bei gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NET).


Marketing Authorisation 56148 for MedicinalProductDefinition c0c5df15-c3ea-4cc9-93a1-20fc6a1fc062

Somatuline Autogel Inj Lös 90 mg Fertspr 1 Stk

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Reimbursement SL c6dd78b4-c2cd-4832-bc18-349a3de03d7f for PackagedProductDefinition 4419ae98-2c9b-47a6-bdb3-48b689c7e0b7

Lanreotidum


Marketing Authorisation 56148 for MedicinalProductDefinition a4292f28-b3b8-4e22-93d6-658c067bbafb

Somatuline Autogel Inj Lös 120 mg Fertspr 1 Stk

Marketing Authorisation 56148006-9e5ad824-273f-448b-912c-6c2f6127a308 for PackagedProductDefinition 9e5ad824-273f-448b-912c-6c2f6127a308

Reimbursement SL 02ffd67f-0782-41f0-b29d-09984f77a6e3 for PackagedProductDefinition 9e5ad824-273f-448b-912c-6c2f6127a308

Lanreotidum


Marketing Authorisation 57144 for MedicinalProductDefinition aa896fc4-5dcc-4daa-a840-daa8ae7af818

Somavert Trockensub 10 mg c Solv Durchstf 30 Stk

Marketing Authorisation 57144002-42f73ee9-c382-480e-ac9a-76c97c0a5add for PackagedProductDefinition 42f73ee9-c382-480e-ac9a-76c97c0a5add

Reimbursement SL 54149472-f492-4b1a-a589-0eb44b174b7c for PackagedProductDefinition 42f73ee9-c382-480e-ac9a-76c97c0a5add

Pegvisomantum

SOMAVERT ist indiziert zur Behandlung der Akromegalie bei Patienten, bei denen eine Operation und/oder eine Strahlentherapie und andere medizinische Therapien (Somatostatin-Analoga) nicht den gewünschten Behandlungserfolg erzielten bzw. bei denen keine dieser Therapien adäquat ist (second line).


Marketing Authorisation 57144 for MedicinalProductDefinition 021e14ae-b1a2-417d-ad8c-1c870e7864b6

Somavert Trockensub 15 mg c Solv Durchstf 30 Stk

Marketing Authorisation 57144004-76916a6b-cbd8-4361-bf2e-99a1978ad235 for PackagedProductDefinition 76916a6b-cbd8-4361-bf2e-99a1978ad235

Reimbursement SL b54fe7af-fdc1-4ae4-b378-6c11f4219902 for PackagedProductDefinition 76916a6b-cbd8-4361-bf2e-99a1978ad235

Pegvisomantum


Marketing Authorisation 57144 for MedicinalProductDefinition f9f67608-ee01-4021-8308-2c940e91b543

Somavert Trockensub 20 mg c Solv Durchstf 1 Stk

Somavert Trockensub 20 mg c Solv Durchstf 30 Stk

Marketing Authorisation 57144006-f533c60c-bef1-4b0e-9ea4-232c8ebcfc3a for PackagedProductDefinition f533c60c-bef1-4b0e-9ea4-232c8ebcfc3a

Marketing Authorisation 57144008-bb892494-fa2f-4330-b8ab-b1c2d655ad14 for PackagedProductDefinition bb892494-fa2f-4330-b8ab-b1c2d655ad14

Reimbursement SL 1428ab6e-e3ca-4fe5-88f5-4bd67757a2d5 for PackagedProductDefinition f533c60c-bef1-4b0e-9ea4-232c8ebcfc3a

Reimbursement SL 4f500d57-cd3c-450f-8b14-52ce0bc24779 for PackagedProductDefinition bb892494-fa2f-4330-b8ab-b1c2d655ad14

Pegvisomantum


Marketing Authorisation 68534 for MedicinalProductDefinition c529d8f8-e3e7-49a0-9865-acef3c1c3d40

Sondelbay Inj Lös 20 mcg/80 mcl Fertpen 2.4 ml

Marketing Authorisation 68534001-daff621c-be8a-4da1-8af0-f4657a91dd32 for PackagedProductDefinition daff621c-be8a-4da1-8af0-f4657a91dd32

Reimbursement SL 97fc12ea-570a-4b35-b413-e61b3f162200 for PackagedProductDefinition daff621c-be8a-4da1-8af0-f4657a91dd32

Teriparatidum ADNr

Zur second line-Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit neuen radiologisch dokumentierten osteoporosebedingten Wirbelkörperfrakturen, die nach einer mindestens 6-monatigen Therapie mit Calcitonin, SERM (selektiver Oestrogen-Rezeptor-Modulator), Denosumab oder einem Bisphosphonat auftraten. Zur Behandlung von Männern und Frauen mit etablierter Glukokortikoid-induzierter Osteoporose (GIOP) bei ungenügender Wirksamkeit oder schlechter Verträglichkeit einer Therapie mit einem Bisphosphonat. Maximale Therapiedauer 24 Monate. Die Indikationsstellung darf nur durch Fachärzte (Endokrinologen, Rheumatologen) erfolgen.


Marketing Authorisation 56032 for MedicinalProductDefinition a71c84d4-baf0-4209-b7f8-5db1cbd9f431

Sonovue Trockensub c Solv Inj kit 1 Stk

Marketing Authorisation 56032001-a6e59b5a-f058-47de-b354-1d6c4f24d932 for PackagedProductDefinition a6e59b5a-f058-47de-b354-1d6c4f24d932

Reimbursement SL 513a873f-80a4-4db7-a049-2487bbd37724 for PackagedProductDefinition a6e59b5a-f058-47de-b354-1d6c4f24d932

Sulfur hexafluoridum


Marketing Authorisation 65561 for MedicinalProductDefinition 80fa8b86-2648-452a-a5d5-9bacb73f5cae

Soolantra Creme 10 mg/g 30 g

Marketing Authorisation 65561002-8e0f7f45-39bf-4657-b284-2135da3821f2 for PackagedProductDefinition 8e0f7f45-39bf-4657-b284-2135da3821f2

Reimbursement SL 68f93a2d-612d-41fc-86c0-d601f08f2630 for PackagedProductDefinition 8e0f7f45-39bf-4657-b284-2135da3821f2

Ivermectinum


Marketing Authorisation 68210 for MedicinalProductDefinition 1b35f65e-1c4c-4cac-b98b-26d1dcd03d1d

Sorafenib Zentiva Filmtabl 200 mg Blist 112 Stk

Marketing Authorisation 68210001-0a772177-3e0d-427d-9bb6-1739b8f7697b for PackagedProductDefinition 0a772177-3e0d-427d-9bb6-1739b8f7697b

Reimbursement SL 64c5d5d0-3aab-42c5-babd-2d2038b74159 for PackagedProductDefinition 0a772177-3e0d-427d-9bb6-1739b8f7697b

Sorafenibum

Inoperables Leberzellkarzinom; bei Vorliegen einer Leberzirrhose einzig bei erhaltener Leberfunktion (max. Child Pugh A). Progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, Radiojod-refraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom.


Marketing Authorisation 54085 for MedicinalProductDefinition 419a24e6-a253-4c02-a9e8-1c3c7ce108a1

Sortis Filmtabl 10 mg 30 Stk

Sortis Filmtabl 10 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 54085028-b23e644e-d830-44a3-9000-1094a74ca08c for PackagedProductDefinition b23e644e-d830-44a3-9000-1094a74ca08c

Marketing Authorisation 54085036-2133f4e0-790d-4cd2-9f99-8fbc3ab0b0fb for PackagedProductDefinition 2133f4e0-790d-4cd2-9f99-8fbc3ab0b0fb

Reimbursement SL cf5b7738-7003-4ca8-866a-4f032049e8b7 for PackagedProductDefinition b23e644e-d830-44a3-9000-1094a74ca08c

Reimbursement SL dc556cad-3815-4bb5-b26d-95e687dd2d5e for PackagedProductDefinition 2133f4e0-790d-4cd2-9f99-8fbc3ab0b0fb

Atorvastatinum

Bei Erwachsenen ab 18 bis und mit 75 Jahren wird eine Behandlung mit Statinen vergütet im Rahmen der Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse sowie im Rahmen der Primärprävention bei Personen mit hohem oder sehr hohem Risiko nach AGLA-Risikokategorie sowie bei Personen mit einem Risiko von über 1% nach AGLA-Risikokategorie. Eine entsprechend bis und mit 75 Jahren gestartete Statin-Therapie wird auch nach Vollendung des 75. Lebensjahres weiter vergütet. Bei Personen über 75 Jahren wird eine neu beginnende Statin-Therapie nur vergütet im Rahmen der Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse sowie im Rahmen der Primärprävention bei Personen mit hohem oder sehr hohem Risiko nach AGLA-Risikokategorie.


Marketing Authorisation 54085 for MedicinalProductDefinition d522af30-ef30-4e89-83cc-0cc8c00fe348

Sortis Filmtabl 20 mg 30 Stk

Sortis Filmtabl 20 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 54085044-4cee15cc-eb86-40d3-b98d-120dbb41b4d8 for PackagedProductDefinition 4cee15cc-eb86-40d3-b98d-120dbb41b4d8

Marketing Authorisation 54085052-8c8ae799-944c-4cd5-aece-cd1ad0ade1b4 for PackagedProductDefinition 8c8ae799-944c-4cd5-aece-cd1ad0ade1b4

Reimbursement SL 0b2930f0-6e73-4acd-93ac-a75f6a51815b for PackagedProductDefinition 4cee15cc-eb86-40d3-b98d-120dbb41b4d8

Reimbursement SL a625ac41-f2ed-4231-921d-b6d7871f3076 for PackagedProductDefinition 8c8ae799-944c-4cd5-aece-cd1ad0ade1b4

Atorvastatinum


Marketing Authorisation 54085 for MedicinalProductDefinition c07e7f44-2b4f-44ee-a2d5-2ab3de0d1f5f

Sortis Filmtabl 40 mg 30 Stk

Sortis Filmtabl 40 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 54085060-157f850f-f5a8-4a6d-b745-44df7bb913f7 for PackagedProductDefinition 157f850f-f5a8-4a6d-b745-44df7bb913f7

Marketing Authorisation 54085079-03317ee9-2ff3-4edd-8acd-66580c17d792 for PackagedProductDefinition 03317ee9-2ff3-4edd-8acd-66580c17d792

Reimbursement SL 1d6569ed-81a5-4458-a07f-89fa9e1e43ee for PackagedProductDefinition 157f850f-f5a8-4a6d-b745-44df7bb913f7

Reimbursement SL aeb45400-420f-48e8-95be-f47b93cb5f85 for PackagedProductDefinition 03317ee9-2ff3-4edd-8acd-66580c17d792

Atorvastatinum


Marketing Authorisation 54085 for MedicinalProductDefinition 675c6f18-0c84-48fd-8f98-9826651057e3

Sortis Filmtabl 80 mg 30 Stk

Sortis Filmtabl 80 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 54085109-fc04bcc6-7f32-4b9e-9aed-96a2b87afe60 for PackagedProductDefinition fc04bcc6-7f32-4b9e-9aed-96a2b87afe60

Reimbursement SL 4596b1b2-9345-43d2-bd2c-d0394cef679f for PackagedProductDefinition fc04bcc6-7f32-4b9e-9aed-96a2b87afe60

Reimbursement SL 076975ad-8ee9-42ec-a54b-7c8849742179 for PackagedProductDefinition ca293962-f445-4841-8399-492ef5517fa6

Atorvastatinum


Marketing Authorisation 54553 for MedicinalProductDefinition cf24830c-8c85-46ce-bf96-ec9ba6b3211b

Sotalol-Mepha Tabl 80 mg 30 Stk

Sotalol-Mepha Tabl 80 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 54553013-8a98d82c-9eb7-42a2-840c-7a26b428aac1 for PackagedProductDefinition 8a98d82c-9eb7-42a2-840c-7a26b428aac1

Marketing Authorisation 54553021-48d3bfa6-e14a-4037-a958-6b5657f96d17 for PackagedProductDefinition 48d3bfa6-e14a-4037-a958-6b5657f96d17

Reimbursement SL f88bae10-ad3c-4f00-83b0-dcf3fea64c6c for PackagedProductDefinition 8a98d82c-9eb7-42a2-840c-7a26b428aac1

Reimbursement SL df794acf-ef12-496f-909f-ee0d075276b3 for PackagedProductDefinition 48d3bfa6-e14a-4037-a958-6b5657f96d17

Sotaloli hydrochloridum


Marketing Authorisation 54553 for MedicinalProductDefinition a6a294ac-9ba2-499d-9e32-44bde19cbf9f

Sotalol-Mepha Tabl 160 mg 30 Stk

Sotalol-Mepha Tabl 160 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 54553048-abbc4719-dc33-414f-85dc-b67b50cafc3d for PackagedProductDefinition abbc4719-dc33-414f-85dc-b67b50cafc3d

Marketing Authorisation 54553056-b2b0ff0c-3acf-491f-a123-c3ffb99a8699 for PackagedProductDefinition b2b0ff0c-3acf-491f-a123-c3ffb99a8699

Reimbursement SL c0a101f0-7098-4d1a-b233-09cb49b6709f for PackagedProductDefinition abbc4719-dc33-414f-85dc-b67b50cafc3d

Reimbursement SL b4142650-a6a2-4fb5-8711-2921097ffc23 for PackagedProductDefinition b2b0ff0c-3acf-491f-a123-c3ffb99a8699

Sotaloli hydrochloridum


05.02. Mittel gegen Erkrankungen der Harnwege

Marketing Authorisation 62507 for MedicinalProductDefinition 03227db9-e8ca-4a53-ba72-0f85a52fc297

Zeller Medical AG Pflanzliche Heilmittel

Spasmex Filmtabl 20 mg Blist 30 Stk

Spasmex Filmtabl 20 mg Blist 100 Stk

Marketing Authorisation 62507005-543dc677-15e5-428e-a74d-b03ddf5486de for PackagedProductDefinition 543dc677-15e5-428e-a74d-b03ddf5486de

Marketing Authorisation 62507007-b167ad70-319c-4577-b7ae-48dc96072e15 for PackagedProductDefinition b167ad70-319c-4577-b7ae-48dc96072e15

Reimbursement SL a556273a-aaf1-4cee-a160-fc300ca35d09 for PackagedProductDefinition 543dc677-15e5-428e-a74d-b03ddf5486de

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Trospii chloridum


Marketing Authorisation 45669 for MedicinalProductDefinition 495ac87d-7330-4d5d-a44e-d22f44a93d54

Spasmo Urgenin Neo Drag 20 Stk

Spasmo Urgenin Neo Drag 60 Stk

Marketing Authorisation 45669017-a08211aa-8d74-443f-9e63-9b4eb1219ced for PackagedProductDefinition a08211aa-8d74-443f-9e63-9b4eb1219ced

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Trospii chloridum


07.10. Arthritis und rheumatische Krankheiten

07.10.10. Einfache entzündungshemmende Mittel

Marketing Authorisation 55677 for MedicinalProductDefinition b13a3e63-ea6b-475a-9326-1b9e83350528

Spedifen Filmtabl 400 mg 30 Stk

Marketing Authorisation 55677004-8e800d2b-dc7b-47d7-b5e6-478f4060edd5 for PackagedProductDefinition 8e800d2b-dc7b-47d7-b5e6-478f4060edd5

Reimbursement SL 85898f21-1f79-4bdc-98f7-3641927f78c7 for PackagedProductDefinition 8e800d2b-dc7b-47d7-b5e6-478f4060edd5

Ibuprofenum


Marketing Authorisation 50063 for MedicinalProductDefinition 9df18a18-e556-4898-905e-deabeefb802e

Spedifen Gran 400 mg Btl 30 Stk

Marketing Authorisation 50063046-a336c6d1-9efe-461d-9b7a-961749688877 for PackagedProductDefinition a336c6d1-9efe-461d-9b7a-961749688877

Reimbursement SL 5863f19b-35f4-4321-9501-fe3fa05f3fc7 for PackagedProductDefinition a336c6d1-9efe-461d-9b7a-961749688877

Ibuprofenum


Marketing Authorisation 50063 for MedicinalProductDefinition 8e7f5730-471d-495d-9f75-1685f5aaba36

Spedifen Gran 600 mg Btl 30 Stk

Marketing Authorisation 50063054-91d8f6d9-c4e5-40e6-bf00-749e6ca87918 for PackagedProductDefinition 91d8f6d9-c4e5-40e6-bf00-749e6ca87918

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Ibuprofenum


Marketing Authorisation 26073 for MedicinalProductDefinition e21e6603-05d3-4541-948e-2e9840f6c469

Spersacarpine Gtt Opht 2 % 10 ml

Reimbursement SL 2ebb6dc5-a133-4006-987c-88f391227f51 for PackagedProductDefinition 026b5e62-0295-4c2e-9f5c-6441d2152364

Pilocarpini hydrochloridum


Marketing Authorisation 31069 for MedicinalProductDefinition 304f1029-335b-4d4e-bd8d-a3ed105ca950

Spersadex mono Gtt Opht 0.1 % 5 ml

Marketing Authorisation 31069025-49751822-b3d8-4b74-bba4-dca7e14b1de0 for PackagedProductDefinition 49751822-b3d8-4b74-bba4-dca7e14b1de0

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Dexamethasoni natrii phosphas


11.07.10. Mittel gegen bakterielle Erreger

Marketing Authorisation 36290 for MedicinalProductDefinition 0afc00e5-9641-4960-89c6-9884dec57297

Spersapolymyxin Gtt Opht 5 ml

Marketing Authorisation 36290013-3012fcf8-074e-4d24-815f-e85900faf734 for PackagedProductDefinition 3012fcf8-074e-4d24-815f-e85900faf734

Reimbursement SL 7b059d03-99bd-4fdd-bae5-be89ce3c1a78 for PackagedProductDefinition 3012fcf8-074e-4d24-815f-e85900faf734

Polymyxini B sulfas

Neomycinum


Marketing Authorisation 68625 for MedicinalProductDefinition 877261c8-a419-40c1-b5c8-00af3ba11ab1

Spevigo Inf Konz 450 mg/7.5 ml 2 Durchstf 7.5 ml

Marketing Authorisation 68625001-bdaae8ff-4419-4542-9a5b-cd57850b1cc2 for PackagedProductDefinition bdaae8ff-4419-4542-9a5b-cd57850b1cc2

Reimbursement SL 8db94d33-dfd7-4760-8cf0-def143611ad9 for PackagedProductDefinition bdaae8ff-4419-4542-9a5b-cd57850b1cc2

Review of economic efficiency 1 year after SL listing

Spesolimabum

Als Monotherapie für die Behandlung von Krankheitsschüben der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP) bei erwachsenen Patienten. Die Diagnosestellung und die Verordnung von SPEVIGO dürfen ausschliesslich durch Fachärzte der Dermatologie in Ausbildungskliniken der Kategorie A für das Fachgebiet Dermatologie und Venerologie (Universitätsspital Zürich, Universitätsspital Basel, Universitätsspital Bern Inselspital, Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV, Hopitaux universitaires de Genève HUG, Kantonsspital St. Gallen, Luzerner Kantonsspital LUKS, Stand Januar 2026) erfolgen. SPEVIGO wird zur Behandlung von Patienten mit GPP-Krankheitsschüben mässiger bis schwerwiegender Intensität (Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment GPPGA Total Score ≥3) vergütet. Die Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SPEVIGO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Zur Behandlung eines GPP-Krankheitsschubs können jeweils bis zu zwei Packungen SPEVIGO à jeweils 900 mg verwendet werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21733.01 Behandlung eines GPP-Folgeschubs: Wird SPEVIGO erneut bei einem Patienten eingesetzt, bei welchem bereits ein vorheriger GPP-Krankheitsschub mit SPEVIGO vergütet wurde, und erweist sich die erneute Behandlung mit SPEVIGO als unwirksam, so erstattet die Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin den vollständigen Fabrikabgabepreis sämtlicher verwendeter Packungen zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zum Fabrikabgabepreis zurückgefordert werden. Die Behandlung gilt als unwirksam, wenn innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung des GPPGA Pustulation Subscore um ≥2 Scorepunkte auf mind. einen GPPGA Pustulation Subscore von 2 Scorepunkten (Skala 0 bis 4) eintritt. Zur Behandlung eines GPP-Folgeschubes können jeweils bis zu zwei Packungen SPEVIGO à jeweils 900 mg verwendet werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt des Nachweises der Unwirksamkeit der Behandlung erfolgen.


Marketing Authorisation 70205 for MedicinalProductDefinition 56a30c93-1f4d-4608-9559-db97c17bd6f1

Spikevax LP.8.1 Inj Disp Fertspr 0.5 ml

Spikevax LP.8.1 Inj Disp 10 Fertspr 0.5 ml

Marketing Authorisation 70205001-4f8d47cf-063a-4238-a077-e3fe1a68ab09 for PackagedProductDefinition 4f8d47cf-063a-4238-a077-e3fe1a68ab09

Marketing Authorisation 70205002-d22ca6b4-0495-457a-97e8-2c4831a599a4 for PackagedProductDefinition d22ca6b4-0495-457a-97e8-2c4831a599a4

Reimbursement SL 41d2e771-66a5-4c06-8f40-828ed5fe0ce7 for PackagedProductDefinition 4f8d47cf-063a-4238-a077-e3fe1a68ab09

Reimbursement SL 3bacbc4f-7402-4837-87c1-ae531a1b6aa2 for PackagedProductDefinition d22ca6b4-0495-457a-97e8-2c4831a599a4

SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA

Die Kostenübernahme der Impfstoffe als Teil einer präventiven Massnahme im Rahmen der obligatorischen Krankenpflegeversicherung richtet sich nach den in Artikel 12a KLV für die jeweiligen Impfungen abschliessend festgelegten Voraussetzungen und erfolgt nur innerhalb der Zulassung durch Swissmedic. Bei beruflicher und reisemedizinischer Indikation erfolgt keine Kostenübernahme durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung. Die Preise der Impfstoffe sind Höchstpreise (Art. 52 Abs. 3 KVG) und kommen bei Reihenimpfungen (z.B. im schulärztlichen Dienst) nicht zur Anwendung. In diesen Fällen gelten die von den Krankenversicherern mit den zuständigen Behörden ausgehandelten bzw. die allenfalls von den Behörden festgesetzten Tarife. Wenn der Impfstoff zu einem günstigeren Preis bezogen wird (z.B. im Rahmen von Reihenimpfungen), darf der Arzt oder die Ärztin nicht den Publikumspreis der SL verrechnen. Die Vergünstigung muss gemäss Artikel 56 Absatz 3 KVG weitergegeben werden, ausser es bestehen Vereinbarungen nach Artikel 56 Absatz 3bis KVG.

Kostenübernahme für eine Impfdosis pro Saison (Auffrischimpfung) für Personen ab 18 Jahren mit erhöhtem Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf.

Die Gesamtmenge der Packung darf nicht direkt an eine versicherte Person abgegeben werden. Es wird lediglich die abgegebene Teilpackung, die zur Impfung notwendig ist, vergütet. Der Preis für die verabreichte Teilpackung ist proportional zum Publikumspreis der verwendeten Packung zu berechnen.


Marketing Authorisation 66495 for MedicinalProductDefinition b6ac842c-8616-4f72-9cbd-759bd3124178

Spinraza Inj Lös 12 mg/5 ml Durchstf 1 Stk

Marketing Authorisation 66495001-ee7a3340-565e-42c7-b932-dc31e09dbd97 for PackagedProductDefinition ee7a3340-565e-42c7-b932-dc31e09dbd97

Reimbursement SL 0e7f2522-bf7a-450e-811e-03a6322b758b for PackagedProductDefinition ee7a3340-565e-42c7-b932-dc31e09dbd97

Nusinersenum

SPINRAZA darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse (siehe z.B. www.fsrmm.ch/projekte/netzwerk-myosuisse) von einem Facharzt der Neurologie/Neuropädiatrie verschrieben und verabreicht werden. Das behandelnde medizinische Personal muss zwingend Erfahrung mit der Diagnostik und der Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie und in der Durchführung von intrathekalen Anwendungen durch Lumbalpunktion haben. Es werden im ersten Behandlungsjahr maximal 6 Packungen SPINRAZA à 12 mg, resp. 2 Packungen à 50 mg und 2 Packungen à 28 mg eingesetzt, in den folgenden Behandlungsjahren jeweils maximal 3 Packungen SPINRAZA à 12 mg, resp. 3 Packungen à 28 mg. Alle mit SPINRAZA behandelten Patienten werden vom behandelnden Facharzt für Neurologie im spezialisierten Zentrum regelmässig nach den Beurteilungsparametern bzw. nach dem Ansprechen auf das Präparat untersucht, dabei werden dem Alter und motorischen Fähigkeiten entsprechend Assessments durchgeführt. Je nach Krankheitsstadium werden der 6MWT, der HFMSE, der RULM, der HFMS, der CHOP-INTEND und die Lungenfunktion (VC, FEV1) erfasst. Die Untersuchungen erfolgen bei Behandlungsbeginn und danach in der Regel alle 4 Monate bzw. vor jeder intrathekalen Anwendung durch Lumbalpunktion zur Applikation des Arzneimittels. Ein spezifischer Antrag für Verlängerung der Behandlung nach 12 Monaten ist vom behandelnden Arzt zu erstellen und dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers erneut vorzulegen. Die Zustimmung des Patienten vorausgesetzt, sind die erforderlichen Daten laufend im Schweizer Register für neuromuskuläre Erkrankungen Swiss-Reg-NMD (https://www.swiss-reg-nmd.ch/) zu erfassen. Kriterien für die Vergütung bei Patienten bis zum vollendeten 20. Lebensjahr (Vergütung durch die IV) Nach Kostengutsprache durch die IV-Stelle nach vorgängiger Konsultation des regionalärztlichen Dienstes (RAD). Ein spezifischer Antrag für Verlängerung der Behandlung nach 12 Monaten ist vom behandelnden Arzt zu erstellen und der IV-Stelle erneut vorzulegen. Zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei pädiatrischen Patienten mit Diagnosestellung vor dem 20. Geburtstag. Dokumentierung von homozygoter Deletion, homozygoter Mutation oder komplexer Heterozygotie (z.B. Deletion von SMN1 exon 7 Allel 1 und Mutation von SMN1 Allel 2) mit mindestens 2 Kopien des SMN2 Gens. Bei präsymptomatischen Patienten: • SMN2-Kopien ≥ 2. Bei SMA-Typ I (infantile Form): • SMN2-Kopien ≥ 2. • Beginn der Symptome und der klinischen Zeichen ≤ 6 Monate (180 Tage). Bei SMA mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III): • SMN2-Kopien ≥ 2. • Beginn der Symptome > 6 Monaten. Ausgeschlossen sind: • SMA-Typ 0 und IV sowie alle spinalen und neuralen Muskelatrophien, die nicht auf eine Gendeletion oder -mutation auf Chromosom 5q zurückzuführen sind; • Patienten, bei welchen eine intrathekale Anwendung durch Lumbalpunktion wegen Gesundheitsgefährdung oder technischer Schwierigkeiten (z.B. Status nach Wirbelsäulenversteifung) nicht möglich ist; • SPINRAZA darf nicht nach oder zusammen mit einer für SMA spezifischen Gentherapie angewendet werden. SPINRAZA darf nicht zusammen mit einer anderen auf die Expression der SMN-Proteine einwirkenden medikamentösen Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) verabreicht werden. Die Therapie ist abzubrechen bei: • Gesamtverschlechterung der motorischen Funktion, bestätigt durch 2 aufeinanderfolgende Messungen, ohne alternative Begründung für die Verschlechterungen: - Reduktion von mehr als 2 auf der Skala für horizontales Treten oder 1 auf anderen HINE-Scores ohne freiwilligen Griff; - Rückgang von mehr als 4 Punkten auf der der Children's Hospital of Philadelphia Infant Test of Neuromuscular Disorders scale (CHOP-INTEND); - Rückgang von mehr als 3 Punkten auf der Revised Hammersmith-Skala (HFMSE). • Dauerbeatmung (16 oder mehr Stunden pro Tag an 21 aufeinander folgenden Tagen, wenn keine akute reversible Infektion vorliegt) oder Notwendigkeit einer permanenten Tracheostomie bei gleichzeitiger Verschlechterung der motorischen Funktionen; • Nichteinhaltung des Behandlungsplans Die Zulassungsinhaberin Biogen Switzerland AG erstattet der Invalidenversicherung, auf deren erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung SPINRAZA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt der Invalidenversicherung die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Kriterien für die Vergütung bei Patienten ab dem 21. Lebensjahr (Vergütung durch die OKP) Zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III) nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Patienten mit Dokumentierung von homozygoter Deletion, homozygoter Mutation oder komplexer Heterozygotie (z.B. Deletion von SMN1 exon 7 Allel 1 und Mutation von SMN1 Allel 2) mit mindestens 2 Kopien des SMN2 Gens. Bei SMA mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III): • SMN2-Kopien ≥ 2. • Beginn der Symptome > 6 Monaten. Ausgeschlossen sind: • Patienten mit SMA-Typ 0 und IV sowie alle spinalen und neuralen Muskelatrophien, die nicht auf eine Gendeletion oder -mutation auf Chromosom 5q zurückzuführen sind; • Patienten, bei welchen eine intrathekale Applikation durch Lumbalpunktion wegen Gesundheitsgefährdung oder technischer Schwierigkeiten auch mit Ultraschall (oder einer anderen Bildgebungstechnik) nicht möglich ist; • Patienten, die eine Dauerbeatmung (16 oder mehr Stunden pro Tag an 21 aufeinander folgenden Tagen, wenn keine akute reversible Infektion vorliegt) oder die Notwendigkeit einer permanenten Tracheostomie haben (ausgenommen sind Patienten, die bereits vor dem 21. Lebensjahr mit der Therapie begonnen haben und von der IV übertreten); • SPINRAZA darf nicht nach oder zusammen mit einer für SMA spezifischen Gentherapie angewendet werden. SPINRAZA darf nicht zusammen mit einer anderen auf die Expression der SMN-Proteine einwirkenden medikamentösen Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) verabreicht werden. Die Therapie ist abzubrechen bei: • Patienten, die unter der Therapie mit SPINRAZA neu eine Dauerbeatmung benötigen (16 oder mehr Stunden pro Tag an 21 aufeinander folgenden Tagen, wenn keine akute reversible Infektion vorliegt) oder die unter der Therapie mit SPINRAZA die Notwendigkeit einer permanenten Tracheostomie haben, bei gleichzeitiger Verschlechterung der motorischen Funktionen gemäss einem der unten genannten motorischen Scores; • Gesamtverschlechterung der motorischen Funktion in 2 unterschiedlichen motorischen Scores (Ausnahme CHOP-INTEND als einziges Kriterium bei schwer beeinträchtigten Patienten), bestätigt durch 2 aufeinanderfolgende Messungen, ohne alternative Begründung für die Verschlechterungen: - Gehfähige Patienten: 6MWT (Reduktion von > 10% gegenüber Messung Zeitpunkt Therapiestart mit SPINRAZA) und HFMSE (>3 Punkte) - Nicht gehfähige Patienten: RULM und HFMS (je >3 Punkte) - Schwer beeinträchtigte Patienten: CHOP-INTEND (>4 Punkte) • Nichteinhaltung des Behandlungsplans. Die Zulassungsinhaberin Biogen Switzerland AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SPINRAZA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Für Patienten, deren Behandlung mit SPINRAZA nach dem vollendeten 20. Altersjahr neu begonnen wird, erfolgt eine zusätzliche Rückerstattung an den Krankenversicherer im Rahmen dieser Neueinstellung. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.


Marketing Authorisation 66495 for MedicinalProductDefinition 4b631f24-c432-42e9-aea3-fb300d8c4e9d

Spinraza Inj Lös 28 mg/5 ml Durchstf 1 Stk

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Nusinersenum


Marketing Authorisation 66495 for MedicinalProductDefinition 3489a80c-92e2-47e3-870b-9bfbe2fea21a

Spinraza Inj Lös 50 mg/5 ml Durchstf 1 Stk

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Reimbursement SL afbd9c89-6492-47c1-a708-04e5688c1557 for PackagedProductDefinition 150a71d9-7787-4707-b5f7-43e2b7c660b0

Nusinersenum


03.04.30. Sympathicomimetica und Parasympathicolytica

Spiolto Respimat sol inhal 2.5 mcg/pulv réutilisa

Marketing Authorisation 67352 for MedicinalProductDefinition 8da1f953-f821-4ad3-ad79-5582a6f2b568

Spiolto Respimat Inhal Lös 2.5 mcg/Hub wiederverw Dosierspr 60 Dos

Spiolto Respimat Inhal Lös 2.5 mcg/Hub wiederverw 3 Dosierspr 60 Dos

Marketing Authorisation 67352001-d032e23b-ce0e-4bbd-a797-e83097b16a88 for PackagedProductDefinition d032e23b-ce0e-4bbd-a797-e83097b16a88

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Reimbursement SL 093d53f5-309e-4893-817e-5b377c60b65c for PackagedProductDefinition d032e23b-ce0e-4bbd-a797-e83097b16a88

Olodaterolum


Marketing Authorisation 55183 for MedicinalProductDefinition 7974a2a0-aa2e-4cf4-bd9f-65d54e48f7bc

Spiralgin Filmtabl 500 mg 10 Stk

Spiralgin Filmtabl 500 mg 30 Stk

Spiralgin Filmtabl 500 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 55183002-81d7a6d2-a298-4f15-8d70-f353d09da185 for PackagedProductDefinition 81d7a6d2-a298-4f15-8d70-f353d09da185

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Reimbursement SL 00c9cf66-f009-42d8-a821-b30bd5120f7d for PackagedProductDefinition 81d7a6d2-a298-4f15-8d70-f353d09da185

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Reimbursement SL 4e482781-f5cb-4cd4-81ca-913d24d3371d for PackagedProductDefinition cdecafa4-e264-4804-b90f-8874acb01a66

Acidum mefenamicum


Marketing Authorisation 38840 for MedicinalProductDefinition 5c90ddff-364a-4b50-864d-85c9d705b82d

Spiricort 20 Filmtabl 20 mg 20 Stk

Spiricort 20 Filmtabl 20 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 38840029-be2f3fe8-5b66-42c1-9f0d-30232c41bb6c for PackagedProductDefinition be2f3fe8-5b66-42c1-9f0d-30232c41bb6c

Marketing Authorisation 38840001-fc1c18fc-fe0f-4204-98bf-c45f277d712e for PackagedProductDefinition fc1c18fc-fe0f-4204-98bf-c45f277d712e

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Prednisolonum


Marketing Authorisation 38840 for MedicinalProductDefinition 524e2abc-298b-42a3-872c-2f65090b44e2

Spiricort 5 Filmtabl 5 mg 20 Stk

Spiricort 5 Filmtabl 5 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 38840010-9853b4d0-e0e5-4add-b808-8b714c9bc54e for PackagedProductDefinition 9853b4d0-e0e5-4add-b808-8b714c9bc54e

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Reimbursement SL edaac0b9-0df7-4390-8895-bc3bd325eda2 for PackagedProductDefinition 9853b4d0-e0e5-4add-b808-8b714c9bc54e

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Prednisolonum


Marketing Authorisation 38840 for MedicinalProductDefinition 8cfd7a8c-2b16-4de6-b858-dcf7133474a1

Spiricort 50 Filmtabl 50 mg 20 Stk

Spiricort 50 Filmtabl 50 mg 100 Stk

Marketing Authorisation 38840045-060c7e6b-099f-4189-b49b-6e13cc397154 for PackagedProductDefinition 060c7e6b-099f-4189-b49b-6e13cc397154

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Prednisolonum


Marketing Authorisation 55855 for MedicinalProductDefinition b7ad6547-4d8f-45df-9cc0-73958f209989

Spiriva Inh Kaps 18 mcg 30 Stk

Spiriva Inh Kaps 18 mcg 90 Stk

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Spiriva Respimat sol inhal 2.5 mcg/pulv réutilisa

Marketing Authorisation 67396 for MedicinalProductDefinition ecc2728a-0bd5-4130-88ee-c56fba9d3713

Spiriva Respimat Inhal Lös 2.5 mcg/Hub wiederverw 60 Dos

Spiriva Respimat Inhal Lös 2.5 mcg/Hub wiederverw 3 x 60 Dos

Marketing Authorisation 67396001-93390285-647a-408f-b65c-4bef920720fe for PackagedProductDefinition 93390285-647a-408f-b65c-4bef920720fe

Marketing Authorisation 67396002-39b9f240-99fb-4d6b-a13d-da57c69e6c5f for PackagedProductDefinition 39b9f240-99fb-4d6b-a13d-da57c69e6c5f

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Marketing Authorisation 49610 for MedicinalProductDefinition 4a178d88-91fa-47b2-ad97-65428e415a61

Sporanox Caps 100 mg 15 Stk

Sporanox Caps 100 mg 30 Stk

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Itraconazolum


Marketing Authorisation 53630 for MedicinalProductDefinition 265d14a0-5910-4fc6-ba83-096ad41a2a36

Sporanox G Caps 100 mg 4 Stk

Marketing Authorisation 53630014-80d7beee-8c31-403b-b903-a3aad4a64df9 for PackagedProductDefinition 80d7beee-8c31-403b-b903-a3aad4a64df9

Reimbursement SL d72ba2b2-3d73-4b15-8dbf-09e2fca87687 for PackagedProductDefinition 80d7beee-8c31-403b-b903-a3aad4a64df9

Itraconazolum


02.08.20. Venenmittel zu externem Gebrauch

Marketing Authorisation 47077 for MedicinalProductDefinition 032ea45b-bcc5-49d7-a9c5-92f86d7ae735

Sportusal Emgel 50 g

Sportusal Emgel 100 g

Marketing Authorisation 47077061-d1749b06-4bf3-42d6-9b17-920ef6411f35 for PackagedProductDefinition d1749b06-4bf3-42d6-9b17-920ef6411f35

Marketing Authorisation 47077062-d7c0dfa9-936e-4e8f-a346-01ab41c88471 for PackagedProductDefinition d7c0dfa9-936e-4e8f-a346-01ab41c88471

Reimbursement SL 7cf71903-7ac9-4254-83fc-926c0ead58fe for PackagedProductDefinition d1749b06-4bf3-42d6-9b17-920ef6411f35

Reimbursement SL 963621d6-3bc4-4478-a3ce-b203f3c40415 for PackagedProductDefinition d7c0dfa9-936e-4e8f-a346-01ab41c88471

Hydroxyethylis salicylas

Heparinum natricum

Dimethylis sulfoxidum

Macrogoli 9 aether laurilicus


Marketing Authorisation 47078 for MedicinalProductDefinition 82ab0cdf-18c8-4af8-9af6-dd63943384cc

Sportusal Gel Tb 50 g

Sportusal Gel Tb 100 g

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Marketing Authorisation 47078002-59ec9a2c-ccb5-476d-bc39-083d455af3ac for PackagedProductDefinition 59ec9a2c-ccb5-476d-bc39-083d455af3ac

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Hydroxyethylis salicylas

Heparinum natricum

Dimethylis sulfoxidum

Macrogoli 9 aether laurilicus


Marketing Authorisation 50751 for MedicinalProductDefinition f474f5d3-f452-4a0d-b9a8-3f6b2c3f44b6

Sportusal sine Heparino Spray 50 ml

Marketing Authorisation 50751020-c343895f-b2c0-4a42-aff9-b11eb3aea4ac for PackagedProductDefinition c343895f-b2c0-4a42-aff9-b11eb3aea4ac

Reimbursement SL 0706e72f-7274-4d54-8404-385ad04c78b0 for PackagedProductDefinition c343895f-b2c0-4a42-aff9-b11eb3aea4ac

Hydroxyethylis salicylas

Dimethylis sulfoxidum

Macrogoli 9 aether laurilicus

Levomentholum

Camphora racemica

Dexpanthenolum


Marketing Authorisation 67103 for MedicinalProductDefinition f01c59ce-103a-493f-a01a-b1aa4ed96e44

Spravato Nasenspray 28 mg Fl 1 Stk

Spravato Nasenspray 28 mg Fl 2 Stk

Spravato Nasenspray 28 mg Fl 3 Stk

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Reimbursement SL bd2365e4-6234-4529-ad83-1cc87d1c1829 for PackagedProductDefinition cbc343c7-9131-49c5-887a-0073097ac2d3

Reimbursement SL 11f1e14d-9355-4166-b086-33278ca33948 for PackagedProductDefinition 6725e9bb-9d07-4f6b-9477-4e7d7ceec54d

Reimbursement SL 7e671f49-5a09-49de-8995-0c885b00ea45 for PackagedProductDefinition 48065611-d720-4ffb-91d2-9aece1b951b8

Esketaminum

SPRAVATO wird nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes zur Behandlung von Erwachsenen im Alter von 18 bis und mit 74 Jahren (zu Behandlungsbeginn) mit einer schweren therapieresistenten Episode einer Major Depression, die nach mindestens 2 verschiedenen Antidepressiva und 1 Augmentationsversuch (mit Lithium oder einem atypischen Antipsychotikum) weiterhin Episoden einer Major Depression aufweisen mit einem CGI-S Wert von ≥5 und bei denen eine interventionelle Therapie, wie die Elektrokonvulsionstherapie (EKT), zurzeit nicht angezeigt ist, vom Patienten abgelehnt wird oder die Patienten keinen Zugang zu einer solchen Therapie haben, in Kombination mit einem oralen Antidepressivum, vergütet. Vor Beginn der Behandlung muss der Schweregrad der depressiven Störung mit einem Wert auf der Clinical Global Impression Scale (CGI-S) von ≥5 bestätigt werden. Die initiale Kostengutsprache wird für einen Zeitraum von 4 Wochen erteilt. Bei einem anhaltenden, nachgewiesenen Ansprechen nach 4 Wochen entsprechend einer Verbesserung des CGI-S um ≥2 Punkte bei 2 Beurteilungen innerhalb der Behandlungswochen 3 und 4 kann die Kostengutsprache um 3 Monate verlängert werden. Danach kann die Kostengutsprache bei weiter anhaltendem, nachgewiesenem Ansprechen noch maximal zweimal um je 3 Monate verlängert werden. SPRAVATO wird maximal während 10 Monaten vergütet. Die Verschreibung von SPRAVATO erfolgt ausschliesslich durch Fachärzte der Psychiatrie und Psychotherapie an vom BAG definierten Zentren, bei denen es sich um Institutionen mit einem kantonalen Leistungsauftrag für die psychiatrische Versorgung von Erwachsenen handelt (Liste siehe http://www.bag.admin.ch/sl-ref).


Marketing Authorisation 57658 for MedicinalProductDefinition d2aae5d7-032e-4210-a59b-7fb8bf71ff17

Sprycel Filmtabl 20 mg 60 Stk

Marketing Authorisation 57658001-ee521e16-a052-44c2-80e9-d657f38d3f4d for PackagedProductDefinition ee521e16-a052-44c2-80e9-d657f38d3f4d

Reimbursement SL 85a47510-f4f2-4cfc-9115-d33476ed061f for PackagedProductDefinition ee521e16-a052-44c2-80e9-d657f38d3f4d

Dasatinibum

Zur Behandlung von neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. Behandlung von Patienten mit Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. Behandlung von Patienten mit Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib.


Marketing Authorisation 57658 for MedicinalProductDefinition d58e770a-e890-444f-a602-e7a5172fc10f

Sprycel Filmtabl 50 mg 60 Stk

Marketing Authorisation 57658002-4d260b30-b48e-4b7e-b592-ac53494cb188 for PackagedProductDefinition 4d260b30-b48e-4b7e-b592-ac53494cb188

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Dasatinibum


Marketing Authorisation 57658 for MedicinalProductDefinition ad87fe2c-56b5-4391-be90-c7c57b9e6e42

Sprycel Filmtabl 70 mg 60 Stk

Marketing Authorisation 57658003-aaf38895-59fe-4700-8f0e-3c960fc13c63 for PackagedProductDefinition aaf38895-59fe-4700-8f0e-3c960fc13c63

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Dasatinibum


Marketing Authorisation 57658 for MedicinalProductDefinition a560b746-930e-41a2-8d07-f6fd1a84348f

Sprycel Filmtabl 100 mg 30 Stk

Marketing Authorisation 57658010-75f3fbb2-8d15-48e6-b037-152aa8762bae for PackagedProductDefinition 75f3fbb2-8d15-48e6-b037-152aa8762bae

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Dasatinibum

Nicht für die Behandlung von Patienten mit Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise.


10.04. Mittel gegen chronisches Ekzem und Seborrhoe

Marketing Authorisation 43007 for MedicinalProductDefinition f2327e46-228e-41d7-b28d-0856892b63e1

Squa-Med Medizinal Shampoo liq pH 5 Fl 60 ml

Squa-Med Medizinal Shampoo liq pH 5 Tb 150 ml

Marketing Authorisation 43007033-0b447af1-9507-4622-9cab-0a415788a2f4 for PackagedProductDefinition 0b447af1-9507-4622-9cab-0a415788a2f4

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Pyrithionum zincum

Disodium undecylenamido MEA-sulfosuccinate 20 mg


Levodopa, Decarboxylasehemmer und COMT-Hemmer

Marketing Authorisation 56676 for MedicinalProductDefinition 5a04d200-3f8d-48b7-b770-a15040aec980

Stalevo Filmtabl 50/12.5/200mg 30 Stk

Stalevo Filmtabl 50/12.5/200mg 100 Stk

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Levodopum

Carbidopum

Entacaponum


Marketing Authorisation 56676 for MedicinalProductDefinition 88f69846-864e-46e7-9115-bf2e8761cc81

Stalevo Filmtabl 75/18.75/200mg 30 Stk

Stalevo Filmtabl 75/18.75/200mg 100 Stk

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Levodopum

Carbidopum

Entacaponum


Marketing Authorisation 56676 for MedicinalProductDefinition 949e9767-6a74-4003-8efa-3cefef5aebc3

Stalevo Filmtabl 100/25/200mg 30 Stk

Stalevo Filmtabl 100/25/200mg 100 Stk

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Levodopum

Carbidopum

Entacaponum


Marketing Authorisation 56676 for MedicinalProductDefinition 3153fea8-7660-4366-9b87-756ef426e3b2

Stalevo Filmtabl 125/31.25/200mg 30 Stk

Stalevo Filmtabl 125/31.25/200mg 100 Stk

Marketing Authorisation 56676026-e755d38c-55bc-4a22-9d9a-b6fdfea9deb4 for PackagedProductDefinition e755d38c-55bc-4a22-9d9a-b6fdfea9deb4

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Levodopum

Carbidopum

Entacaponum


Marketing Authorisation 56676 for MedicinalProductDefinition c26c6c01-4ae4-446a-98af-58d9d8d43642

Stalevo Filmtabl 150/37.5/200mg 30 Stk

Stalevo Filmtabl 150/37.5/200mg 100 Stk

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Levodopum

Carbidopum

Entacaponum


Marketing Authorisation 56676 for MedicinalProductDefinition 489f5bf8-fbc1-45e0-a3dd-27fe163afed0

Stalevo Filmtabl 200/50/200mg 30 Stk

Stalevo Filmtabl 200/50/200mg 100 Stk

Marketing Authorisation 56676022-95c836d2-cc8a-4a4d-80e6-5f4d32685968 for PackagedProductDefinition 95c836d2-cc8a-4a4d-80e6-5f4d32685968

Marketing Authorisation 56676023-9cb6b941-6039-42d5-afe7-7bda85f1888c for PackagedProductDefinition 9cb6b941-6039-42d5-afe7-7bda85f1888c

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Levodopum

Carbidopum

Entacaponum


Staloral 300 3 arbr sol 10IR/ml 2x300IR/ml N

Marketing Authorisation 62573 for MedicinalProductDefinition 61a089fc-be91-43df-9c09-4c4e3776bae1

Staloral 300 3 Bäum Lös 10IR/ml 2x300IR/ml N 3 Fl 10 ml

Marketing Authorisation 62573003-c469d95a-cc98-4615-b940-dad72ffae6ec for PackagedProductDefinition c469d95a-cc98-4615-b940-dad72ffae6ec

Reimbursement SL 501282e6-a34f-4802-a21e-e93d1fefd00b for PackagedProductDefinition c469d95a-cc98-4615-b940-dad72ffae6ec

Pollinis allergeni extractum (Alnus glutinosa) 100 U

Pollinis allergeni extractum (Betula spec.) 100 U

Pollinis allergeni extractum (Corylus avellana) 100 U

Kostenübernahme nur nach vorgängiger allergologischer Abklärung.


Marketing Authorisation 62573 for MedicinalProductDefinition 1ace15d8-6fac-4690-8dec-e01c818b506a

Staloral 300 3 Bäume Lös 300 IR/ml 3 Fl 10 ml

Marketing Authorisation 62573004-dbddb195-0c2c-4fb1-97f5-48b3da9a7a66 for PackagedProductDefinition dbddb195-0c2c-4fb1-97f5-48b3da9a7a66

Reimbursement SL 861b0981-ae30-4fb3-af07-0cb25febde1b for PackagedProductDefinition dbddb195-0c2c-4fb1-97f5-48b3da9a7a66


Staloral 300 boul sol 10IR/ml 2x300IR/ml N  (anc)

Marketing Authorisation 57504 for MedicinalProductDefinition 3d2a27e1-a1d3-4fb6-bff3-4a34c97fbaad

Staloral 300 Birke Lös 10IR/ml 2x300IR/ml N (alt) 3 Fl 10 ml

Marketing Authorisation 57504003-28cb6cd1-9d69-4abe-9490-43716481b33e for PackagedProductDefinition 28cb6cd1-9d69-4abe-9490-43716481b33e

Reimbursement SL 8e921e7b-631b-402f-9232-13c0827e4e8a for PackagedProductDefinition 28cb6cd1-9d69-4abe-9490-43716481b33e

Pollinis allergeni extractum (Betula spec.) 300 U


Marketing Authorisation 57504 for MedicinalProductDefinition 9b316055-3691-44c2-a175-061e87766ca8

Staloral 300 Birke Lös 300 IR/ml 3 Fl 10 ml

Reimbursement SL 1de016dd-b652-4128-ac0a-7055902bfc60 for PackagedProductDefinition 95a0bb32-6310-49f2-ab61-005179474d45


Marketing Authorisation 59062 for MedicinalProductDefinition b9488248-abc2-45d0-9758-66027752cc49

Stamicis Markierungsbesteck Trockensub Fl 5 Stk

Marketing Authorisation 59062001-c6701836-932d-4b68-8bac-7f5ccaad1384 for PackagedProductDefinition c6701836-932d-4b68-8bac-7f5ccaad1384

Reimbursement SL f450189d-c9fc-4e90-9ec8-d19e6ec96571 for PackagedProductDefinition c6701836-932d-4b68-8bac-7f5ccaad1384

Tetrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras (Sestamibi) 1 mg

Pro Patient 2 Injektionen innerhalb 48 Stunden.


07.06.20. Orale blutzuckersenkende Mittel

Marketing Authorisation 66577 for MedicinalProductDefinition f7a100fc-7162-4f67-9b91-546ff21bb680

Steglatro Filmtabl 5 mg Blist 28 Stk

Steglatro Filmtabl 5 mg Blist 98 Stk

Marketing Authorisation 66577001-15ac32fe-213f-4192-9031-224cfb3dc385 for PackagedProductDefinition 15ac32fe-213f-4192-9031-224cfb3dc385

Marketing Authorisation 66577002-5dd131f1-b9b7-420c-b0e8-27aa7fd63311 for PackagedProductDefinition 5dd131f1-b9b7-420c-b0e8-27aa7fd63311

Reimbursement SL 0b69f835-ef02-4815-80ec-4f323f2c5e0f for PackagedProductDefinition 15ac32fe-213f-4192-9031-224cfb3dc385

Reimbursement SL 4470ec53-e32f-48d2-ae98-d0f47a4b71de for PackagedProductDefinition 5dd131f1-b9b7-420c-b0e8-27aa7fd63311

Ertugliflozinum

Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: - Als Monotherapie, bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden können. - In Kombination mit den blutzuckersenkenden Arzneimitteln Metformin, DPP4-Inhibitoren mit oder ohne Metformin oder Sulfonylharnstoffen, wenn diese Behandlung keine ausreichende glykämische Kontrolle ermöglicht. Es wird maximal eine Tagesdosierung von 5 mg Ertugliflozin vergütet.


Marketing Authorisation 66578 for MedicinalProductDefinition 83e59963-1304-44bc-b3d7-0d3daabe45b0

Steglujan Filmtabl 5mg/100mg Blist 28 Stk

Steglujan Filmtabl 5mg/100mg Blist 98 Stk

Marketing Authorisation 66578004-c57a6276-e30c-47db-b034-297fdae7123f for PackagedProductDefinition c57a6276-e30c-47db-b034-297fdae7123f

Reimbursement SL d836e308-377e-4fa4-93a4-b2368bca03f1 for PackagedProductDefinition 542b52f1-4003-4413-80e7-52f1728239b2

Reimbursement SL b3e6ae91-e87c-4014-9c80-256f4fb055c3 for PackagedProductDefinition c57a6276-e30c-47db-b034-297fdae7123f

Ertugliflozinum

Sitagliptinum

Zur Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2: - anstelle von Ertugliflozin, wenn die Blutzuckerkontrolle durch Diät, Bewegung und eine Behandlung mit Ertugliflozin und Metformin oder mit Ertugliflozin und einem Sulfonylharnstoff unzureichend ist. - anstelle von Sitagliptin, wenn die Blutzuckerkontrolle durch Diät, Bewegung und eine Behandlung mit Sitagliptin und Metformin oder mit Sitagliptin und einem Sulfonylharnstoff unzureichend ist. - Als Ersatz der freien Kombination von Ertugliflozin und Sitagliptin bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, welche bereits mit dieser Kombination behandelt werden. - Es wird maximal eine Tagesdosierung von 5 mg Ertugliflozin vergütet.


Marketing Authorisation 61267 for MedicinalProductDefinition 6ad45dbb-c009-4064-aba9-14df514ade09

Stelara Inj Lös 45 mg/0.5ml Fertspr 0.5 ml

Marketing Authorisation 61267001-50d8b8d7-ecc9-4afa-89a7-6047f92771d3 for PackagedProductDefinition 50d8b8d7-ecc9-4afa-89a7-6047f92771d3

Reimbursement SL 00fdb867-1aa7-46d2-8dfb-c60340dea862 for PackagedProductDefinition 50d8b8d7-ecc9-4afa-89a7-6047f92771d3

Ustekinumabum

Plaque-Psoriasis Zur Behandlung von Erwachsenen wird die Fertigspritze, der Fertigpen oder die Durchstechflasche vergütet. Zur Behandlung von Kindern ab 6 Jahren ≥ 60 kg wird die Fertigspritze oder die Durchstechflasche vergütet. Zur Behandlung von Kindern < 60 kg wird die Durchstechflasche vergütet. Die Fertigspritze ist für Kinder < 60 kg nicht indiziert, der Fertigpen ist für Kinder nicht indiziert. Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 28-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

Psoriasis-Arthritis Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.

Morbus Crohn Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem TNFα-Antagonisten ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA von einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.

Colitis ulcerosa Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem Biologikum ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Falls nach 2 Gaben respektive 16 Wochen nach der ersten Gabe (Induktionstherapie) kein klinisches Ansprechen eingetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen in der Erhaltungstherapie bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA nach einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.


Marketing Authorisation 61267 for MedicinalProductDefinition 6acf7506-2520-4472-92fb-e83d3ded0aec

Stelara Inj Lös 90 mg/ml Fertspr 1 ml

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Ustekinumabum


Marketing Authorisation 66135 for MedicinalProductDefinition d05db7ec-e456-4ac5-810e-62746dbea700

Stelara Inf Konz 130 mg/26ml Durchstf 1 Stk

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Ustekinumabum


Marketing Authorisation 59066 for MedicinalProductDefinition baacec5b-be63-4bdb-8a2e-70637147c2de

Stelara Inj Lös 45 mg/0.5ml Durchstf 1 Stk

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Ustekinumabum


Marketing Authorisation 69382 for MedicinalProductDefinition b0c626d9-fe37-4194-a022-21b8e47a2d97

Stelara Inj Lös 45 mg/0.5ml Fertpen 0.5 ml

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Ustekinumabum

Plaque-Psoriasis Zur Behandlung von Erwachsenen wird die Fertigspritze, der Fertigpen oder die Durchstechflasche vergütet. Zur Behandlung von Kindern ab 6 Jahren ≥ 60 kg wird die Fertigspritze oder die Durchstechflasche vergütet. Zur Behandlung von Kindern < 60 kg wird die Durchstechflasche vergütet. Die Fertigspritze ist für Kinder < 60 kg nicht indiziert, der Fertigpen ist für Kinder nicht indiziert. Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 28-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

Psoriasis-Arthritis Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.

Morbus Crohn Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem TNFα-Antagonisten ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA von einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.

Colitis ulcerosa Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem Biologikum ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Falls nach 2 Gaben respektive 16 Wochen nach der ersten Gabe (Induktionstherapie) kein klinisches Ansprechen eingetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen in der Erhaltungstherapie bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA nach einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.


Marketing Authorisation 69382 for MedicinalProductDefinition 56831329-a674-4434-b6a2-d0e3a313ab08

Stelara Inj Lös 90 mg/ml Fertpen 1 ml

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Ustekinumabum


Marketing Authorisation 70002 for MedicinalProductDefinition b374b6ca-1b50-4bc3-999c-da9ce1a8db00

Steqeyma Inf Konz 130 mg/26ml Durchstf 1 Stk

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Ustekinumabum

Plaque-Psoriasis Zur Behandlung von Erwachsenen wird die Fertigspritze oder die Durchstechflasche vergütet. Zur Behandlung von Kindern ab 6 Jahren ≥ 60 kg wird die Fertigspritze vergütet. Die Fertigspritze ist für Kinder < 60 kg nicht indiziert. Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren ≥ 60 kg mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 28-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

Psoriasis-Arthritis Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

Morbus Crohn Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem TNFα-Antagonisten ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden. Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STEQEYMA von einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit STEQEYMA ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.


Marketing Authorisation 70003 for MedicinalProductDefinition 6b873e79-7fce-427b-8863-cf2fcf55ae87

Steqeyma Inj Lös 45 mg/0.5ml Fertspr 0.5 ml

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Ustekinumabum


Marketing Authorisation 70003 for MedicinalProductDefinition becb5806-b4b4-445e-833b-a6429526defc

Steqeyma Inj Lös 90 mg/ml Fertspr 1 ml

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Ustekinumabum


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Stilnox Tabl 10 mg Blist 14 Stk

Stilnox Tabl 10 mg Blist 28 Stk

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Zolpidemi tartras (2:1)


Marketing Authorisation 57409 for MedicinalProductDefinition c0b2d5be-6395-485a-9c52-4bc850b22b5c

Stilnox CR Ret Tabl 6.25 mg 14 Stk

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Zolpidemi tartras (2:1)


Marketing Authorisation 57409 for MedicinalProductDefinition d6244c26-30a2-4961-8302-92af9f7f9559

Stilnox CR Ret Tabl 12.5 mg 14 Stk

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Zolpidemi tartras (2:1)


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Stivarga Filmtabl 40 mg 84 Stk

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Regorafenibum

Indikationsübergreifende Limitatio (CRC, GIST und HCC) Stivarga wird für alle Indikationen nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes vergütet. Für alle Indikationen werden, im Falle eines wegen arzneimittelbedingten Nebenwirkungen erforderlichen Therapieabbruchs innert 21 Tagen nach Behandlungsbeginn, dem Krankenversicherer von der Bayer (Schweiz) AG die Kosten der gesamten Packung zurückerstattet. Diese Therapieabbrüche sind dem Krankenversicherer durch den behandelnden Arzt unverzüglich und formlos zu melden, z.B. mit dem Satz «Hiermit bestätige ich den erforderlichen Stivarga Therapieabbruch in den ersten 21 Tagen nach Behandlungsbeginn aufgrund von arzneimittelbedingten Nebenwirkungen». Im Falle einer Progression ist die Stivarga-Behandlung für alle Indikationen abzubrechen. Für alle Indikationen sind die folgenden Kriterien zur Behandlung zu erfüllen: • Performance Status ECOG 0 – 1 • adäquate Funktion von Knochenmark, Leber und Niere Kolorektalkarzinom (CRC) Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die zuvor eine fluoropyrimidin-, oxaliplatin- und irinotecanbasierte Chemotherapie, eine anti-VEGF-Therapie und – bei Vorliegen eines RAS-Wildtyps – eine anti-EGFR-Therapie erhalten haben und die oben genannten indikationsübergreifenden Kriterien erfüllen. Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Behandlung von Patienten mit metastasierten oder inoperablen gastrointestinalen Stromatumoren, die zuvor mit zwei Tyrosinkinase-Inhibitoren (Imatinib und Sunitinib) behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgendes Kriterium erfüllen: • mindestens eine neue messbare GIST Läsion (>2 cm) mit CT oder MRI Leberzellkarzinom (HCC) Behandlung von Patienten mit Leberzellkarzinom, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgende Kriterien erfüllen: • dokumentierte radiologische Progression unter vorgängiger Sorafenib-Therapie • Toleranz der vorgängigen Sorafenib-Therapie • bei Vorliegen einer Leberzirrhose einzig bei erhaltener Leberfunktion (max. Child Pugh A)


Marketing Authorisation 70199 for MedicinalProductDefinition dac7ce0d-df04-4c78-9a02-88d0680b8aab

Stoboclo Inj Lös 60 mg/ml Fertigspr 1 Stk

Marketing Authorisation 70199001-f00887ab-94c7-4ce6-ba95-399ee467db35 for PackagedProductDefinition f00887ab-94c7-4ce6-ba95-399ee467db35

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Denosumabum

Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (Reduktion um mehr als 2,5 Standard-Abweichungen bei der Osteodensitometrie oder bei Fraktur). Begleitbehandlung bei Frauen mit Mammakarzinom unter adjuvanter Behandlung mit Aromatasehemmern und bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablation, wenn ein erhöhtes Frakturrisiko vorliegt. Nach Abschluss der adjuvanten Behandlung mit Aromatasehemmern oder der Hormonablation ist auch die Behandlung mit Stoboclo zu beenden. Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.


Strensiq sol inj 18 mg/0.45ml (en 2 ml flac)

Marketing Authorisation 66086 for MedicinalProductDefinition 3576b9b1-a442-4675-9d2a-5f273cea9835

Strensiq Inj Lös 18 mg/0.45ml (in 2 ml Fl) Durchstf 12 Stk

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Asfotasum alfa

STRENSIQ wird unter nachfolgenden Bedingungen zur Behandlung der Knochenmanifestationen der Krankheit von symptomatischen Patienten und Patientinnen mit Hypophosphatasie (HPP) mit Symptombeginn vor Vollendung des 18. Lebensjahres (perinatal/infantil/juvenil) vergütet. Die vergütete Dosierung beträgt 6 mg/kg/Woche s. c. (2 mg/kg 3×/Woche oder 1 mg/kg 6×/Woche). 1. Therapiestartkriterien Die Vergütung der Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes resp. der Vertrauensärztin oder nach Kostengutsprache durch die IV-Stelle nach vorgängiger Konsultation des regionalärztlichen Dienstes (RAD). Eine Kostengutsprache wird für die Dauer von 12 Monaten erteilt, sofern die Voraussetzungen gemäss Abschnitt 1 und die Diagnosesicherung gemäss Abschnitt 2 kumulativ erfüllt sind. Die Kostengutsprache ist in den ersten drei Therapiejahren jeweils jährlich zu erneuern. Behandelnde Ärzte: Die Indikationsstellung, Therapieeinleitung und Verlaufskontrollen dürfen ausschliesslich durch Fachärzte der adulten oder pädiatrischen Rheumatologie oder der adulten oder pädiatrischen Endokrinologie erfolgen, die ausgewiesene Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit HPP haben und dem Netzwerk der Leistungserbringer für seltene Knochenerkrankungen (SG-BOND) im Rahmen eines Referenzzentrums angegliedert sind. Alle anderen, d.h. assoziierte Zentren und Care Facilities können STRENSIQ nur in Delegation eines Referenzzentrums verordnen oder Verlaufskontrollen durchführen. 2. Diagnostische Voraussetzungen Für eine Vergütung muss eine klinische HPP-Diagnose vorliegen. Voraussetzung dafür ist eine persistierend niedrige alkalische Phosphatase (ALP) unterhalb des alters- und geschlechtsspezifischen unteren Referenzwerts (LLN, < 5. Perzentil / ≤ −2 SD) nach CALIPER (https://caliper.research.sickkids.ca/#/), nach Ausschluss anderer Ursachen. Bei erfüllter ALP-Voraussetzung gilt die HPP-Diagnose als gestellt, wenn 2 der folgenden Hauptkriterien oder 1 Hauptkriterium + 2 Nebenkriterien erfüllt sind. Wenn die erfüllten Hauptkriterien ausschliesslich aus (i) ALPL-(wahrsch.) pathogener Variante und (ii) erhöhten natürlichen Substraten bestehen, ist zusätzlich mindestens ein weiteres Haupt- oder Nebenkriterium (klinisch/radiologisch) erforderlich. Offene Physen (Kinder/Jugendliche) • Hauptkriterien - Pathogene/wahrscheinlich pathogene ALPL-Variante - Erhöhte natürliche Substrate der TNSALP: PLP oder PPi im Plasma oder PEA im Urin über der altersspezifischen oberen Referenzgrenze (URL) des Labors - Früher atraumatischer Verlust von Milchzähnen bei intakter Wurzel - Nachgewiesene Rachitis im Röntgen • Nebenkriterien - Verzögerte motorische Meilensteine - Kraniosynostose - Nephrocalcinose - Vitamin-B6-responsive Krampfanfälle - Chronische muskuloskelettale Schmerzen - Bewegungsstörungen - Genu valgum/varum - Abnahme des Muskeltonus - Kleinwuchs/lineares Wachstumsversagen im Verlauf Geschlossene Physen (späte Adoleszenz/Erwachsene) • Hauptkriterien - Pathogene/wahrscheinlich pathogene ALPL-Variante - Erhöhte natürliche Substrate der TNSALP: PLP oder PPi im Plasma oder PEA im Urin über der altersspezifischen oberen Referenzgrenze (URL) des Labors - Atypische Femurfraktur/Pseudofraktur. - Rezidivierende Metatarsalfrakturen. • Nebenkriterien - Schlecht heilende Frakturen - Chronische muskuloskelletale Schmerzen - Früher atraumatischer Zahnverlust mit intakter Wurzel - Chondrocalcinose - Nephrocalcinose 3. Start- und Fortführungskriterien der Vergütung von STRENSIQ Voraussetzung für die Vergütung von STRENSIQ sind alle vor diesem Abschnitt genannten Bedingungen inkl. eine gesicherte HPP-Diagnose gemäss Abschnitt 2. Zusätzlich müssen die altersbezogenen Start- und Fortführungskriterien erfüllt sein, welche in den Tabellen unter folgendem Link publiziert sind (http://www.bag.admin.ch/sl-ref). Massgeblich für die Bewertung sind Parameterverläufe, soweit sie der HPP zuzurechnen sind. Wertabweichungen durch interkurrente Ereignisse (z. B. akute Infektionen, Verletzungen, Operationen, Immobilisation) sind mit Datum und Ursache zu dokumentieren und bleiben für den Vergütungsentscheid unberücksichtigt. Die Beurteilung des Therapienutzens und der Vergütung erfolgt in zwei zeitlichen Phasen. In der Initialtherapie (IT) (erstes Behandlungsjahr; bei perinatalen/infantilen Patient:innen mit Zwischenprüfung in Monat 6) wird das Erstansprechen auf Asfotase alfa beurteilt. Ab dem zweiten Behandlungsjahr beginnt die Erhaltungstherapie (ET), in der die Vergütung auf dem Erhalt des erreichten klinisch relevanten Nutzens beruht. Die Zuordnung zu IT oder ET richtet sich ausschliesslich nach der bereits erfolgten Therapiedauer, unabhängig vom Alter. Die Beurteilung zur Vergütung ist altersankergeleitet: Massgeblich sind die Domänen und Kriterien der aktuellen Altersgruppe, nicht das Alter beim ursprünglichen Symptombeginn. Wechselt eine Patientin/ein Patient in eine neue Altersgruppe (6 Monate / 5 Jahre / 18 Jahre), werden die dazugehörigen altersadäquaten Kriterien angewendet; der erste valide Messwert im neu eingeführten Kriterium gilt als Anker für die weiteren Verlaufsbeurteilungen innerhalb dieser Altersgruppe. Zu Therapiebeginn werden in jeder Domäne die vorgesehenen Baseline-Messungen erhoben und dokumentiert. Für die Beurteilung in IT und ET sind ausschliesslich jene Messkriterien massgeblich, die zu Baseline erhoben wurden; in Domänen mit ODER-Logik gilt als Anker derjenige Baseline-Parameter, der die Domäne beim Therapiebeginn erfüllt hat. Ein Wechsel des Ankerparameters bzw. das Nachführen alternativer Messkriterien zur nachträglichen Erfüllung von IT-/ET-Voraussetzungen ist nicht zulässig. Ausgenommen ist der altersbedingte Wechsel in eine neue Altersgruppe: In diesem Fall werden die altersadäquaten Messinstrumente eingeführt, und der erste valide Messwert im neuen Instrument gilt als Anker für die weitere Beurteilung. Spezialfälle: Für perinatale/infantile Patienten und Patientinnen gilt: Die Initialbeurteilung bis Monat 12 erfolgt gemäss den Kriterien dieser Gruppe; ab der Erhaltungstherapie (ab Jahr 2) erfolgt die Beurteilung nach der jeweils aktuellen Altersgruppe. Erfolgt innerhalb des ersten Behandlungsjahres ein Wechsel in eine neue Altersgruppe, bleibt für die IT-Beurteilung nach 12 Monaten der bei Therapiebeginn festgelegte domänenerfüllende Baseline-Ankerparameter massgeblich. Der Altersgruppenwechsel ersetzt die IT-Verbesserungsprüfung nicht. Die altersadäquaten Instrumente der neuen Altersgruppe werden zusätzlich eingeführt und deren erster valider Messwert dient als Anker für die ET ab Jahr 2. Bei altersbedingt nicht mehr anwendbaren Instrumenten gilt das vorgesehene Nachfolgeinstrument derselben Domäne. 4. Stoppkriterien der Vergütung Die Therapie wird nicht weiter vergütet, wenn zum vorgesehenen Entscheidungszeitpunkt die Fortführungskriterien (IT bzw. ET) der jeweiligen Altersgruppe nicht erfüllt sind. Ebenfalls liegt keine Vergütungspflicht mehr vor, wenn die verpflichtenden Kontrollen/Messungen nicht fristgerecht und in auswertbarer Qualität vorliegen (Ausnahme: Verzögerung durch dokumentierte Nichtdurchführbarkeit). 5. Meldepflicht Dem BAG sind jährlich durch die Referenzzentren die Anzahl der mit STRENSIQ behandelten Patientinnen und Patienten zu melden. Die Angaben sind dem BAG mit dem entsprechenden Formular (cloud.international.alexion.com/ch-de/AlexionForms) innert 4 Monaten nach Stichdatum (31. Dezember) direkt an office@eak-sl.admin.ch zu melden. 6. Therapiekosten Die Alexion Pharma GmbH erstattet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung STRENSIQ einen festgelegten Betrag des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer den entsprechenden Betrag bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Für STRENSIQ besteht zudem eine jährliche maximale Kostengrenze. Beträge, welche diese Grenze überschreiten, werden nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, durch die Alexion Pharma GmbH zurückerstattet. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20734.01


Strensiq sol inj 28 mg/0.7ml (en 2 ml flac)

Marketing Authorisation 66086 for MedicinalProductDefinition b0cd073b-1e44-4ab9-9635-4f8a1a010508

Strensiq Inj Lös 28 mg/0.7ml (in 2 ml Fl) Durchstf 12 Stk

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Asfotasum alfa


Strensiq sol inj 40 mg/ml (en 2 ml flac)

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Strensiq Inj Lös 40 mg/ml (in 2 ml Fl) Durchstf 12 Stk

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Asfotasum alfa


Strensiq sol inj 80 mg/0.8ml (en 2 ml flac)

Marketing Authorisation 66086 for MedicinalProductDefinition 34c7c3fd-69fd-412b-a11a-92f57b30b919

Strensiq Inj Lös 80 mg/0.8ml (in 2 ml Fl) Durchstf 12 Stk

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Asfotasum alfa